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国内重点市场口服药市场分析
1.前言
糖尿病是一种终身性疾病,且具有发病率高、患者数庞大、需要长期服药等特点,所以糖尿病治疗药物具有广阔的市场潜力,而口服药在国内外一直略高于胰岛素的市场份额。
在中国,一项“全国糖尿病流行病学调查”显示我国20岁以上人群发病率已高达9.7 %,患病人数据推算已达9200万,中国已经超过印度成为世界上糖尿病患者最多的国家,由于有着巨大的患者基数,糖尿病药物的市场份额近年来以迅猛速度在增长,国外糖尿病药物巨头企业近几年纷纷增加在中国的投资,扩大生产车间,增加市场投入并投放新产品,国内企业的同类仿制药更是层出不穷,外企专利药及国内企业仿制药争相竞争的局面愈演愈烈。
2 口服降糖药及市场情况
2.1 口服降糖药分类及厂家
分类 通用名 商品名 厂家 价格(元) 同类产品中所占市场份额 2008 年 2009 年 增长率 双胍类biguanides 二甲双胍 格华止 上海施贵宝 45.6 73.10% 76.10% 27.28% 二甲双胍肠溶片 北京利龄恒泰 24.5 11.44% 8.35% -10.75% 泰白 正大天晴 16.38 1.74% 2.21% 55.27% a-糖苷酶抑制剂AGI 阿卡波糖 拜唐苹 拜耳医药 80.7 83.94% 84.10% 15.41% 卡博平 中美华东 63.4 15.11% 14.79% 12.72% 贝唐欣 四川宝光 49.23 0.95% 1.12% 35.73% 伏格列波糖 倍欣 天津武田 64.06 噻唑烷二酮TZDs 罗格列酮 文迪雅 葛兰素史克 83.7 73.11% 72.90% 21.15% 太罗 太极集团 90 22.55% 22.70% 22.32% 维戈洛 上海三维 21.32 1.76% 2.10% 44.93% 吡格列酮 艾可拓 天津武田 57.43 瑞彤 江苏恒瑞 39 卡司平 中美华东 19.31 磺脲类SUs 格列苯脲 优降糖 太洋药业等50~70家 4 格列齐特 达美康 法国施维雅 113.09 95.03% 95.17% 10.55% 格列吡嗪 瑞易宁 辉瑞 48.04 73.93% 79.65% 12.70% 迪沙 山东迪沙药业 22.7 7.43% 6.54% -7.83% 格列喹酮 糖适平 北京万辉双鹤 85.3 96.26% 96.57% -5.06% 格列美脲 亚莫利 赛诺菲安万特 103 73.11% 77.16% 39.92% 万苏平 江苏万邦 17.75 9.41% 8.01% 12.92% 格列奈类 瑞格列奈 诺和龙 诺和诺德 81.01 89.40% 91.25% 33.39% 孚来迪 江苏豪森 24.05 10.60% 8.75% 7.89% 那格列奈 唐力 北京诺华 38.17 97.38% 97.40% 50.72% 唐瑞 江苏恒瑞 60.65 1.11% 1.62% 119.36% DPP-4抑制剂 西格列汀 捷诺维 默沙东 70 2.2.1二甲双胍
在中国,施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4,格华止是一个上市已有50年时间的口服降糖药,专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷,从 2002 年开始,该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势。
2..2 a-糖苷酶抑制剂
α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种,占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上,拜耳的阿卡波糖(拜糖苹)独占了83.94%的份额 ,2009年中国销售额约15亿元,几乎贡献了全球销量的一半,其在国外由于胃肠道反应严重,销量并不像国内这么好,拜糖苹的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场推广。目前国内仿制药的生产规模在5-20吨,生产成本约3000元/kg,如能更好降低成本将更有价格优势。
伏格列波糖由日本武田公司研制,曾在世界畅销药排行榜上排150位,但在中国的发展不及阿卡波糖。
2..3 噻唑烷二酮类
此类药物是比较新的口服降糖药,罗格列酮由于其安全性问题,目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后,SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用,在遭遇安全危机以前,文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。
2.2.4磺脲类
磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低,2008年在口服糖尿病用药市场中降至 23%, 表现较好的产品为格列齐特与格列美脲,但近 5年的销售趋势格列齐特一路下滑,格列美脲一路上扬,2008年二者的市场金额份额都为 6.8%, 但格列美脲数量份额较低。
2..5格列奈类
非磺脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年增大, 成为带动
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