格列卫使用说明.docVIP

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格列卫使用说明

简单的说,格列卫对胃间质瘤的疗效还是很肯定的,但是这个药物比较昂贵,并且需要病人持续服用,不能停止。 现在药物的说明书中不良反应一栏会写得相当具体,这也是药厂自我保护所必要的,不是每个人都会出现,仅供参考。 具体药物开始服用时间、服用方法,以及不良反应出现的真实概率,都可以咨询负责病人的那位医生,会给你详细说明的。 以下资料供参考。 【药品名称】? 通用名称:甲磺酸伊马替尼胶囊? 商品名称:格列卫?(Glivec?) 英文名称:Imatinib?Mesylate?Capsules? 汉语拼音:Jiahuangsuan?Yimatini?Jiaonang 【成份】? 本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。? 化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐? 【性状】? 本品为胶囊,内容物为白色至类白色粉末。? 【适应症】? 用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。? 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。? 【规格】? 0.1g 【用法用量】? 开始剂量:一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。? 本品应口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。通常成人每日一次。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。? 不能吞咽胶囊的病人(儿童),可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼睛接触,或者吸入(见孕妇和哺乳期妇女),接触打开的胶囊后应立即洗手。? ——CML病人的治疗剂量(略) ——GIST病人的治疗剂量 对不能切除和/或转移的恶性GIST患者,?本品的推荐剂量为400毫克/日。在治疗后未能获得满意的反应,如果没有药物不良反应,剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日。? 治疗时间: 对于GIST病人,本品应持续治疗,除非病情进展。? 下列情况中必须调整剂量: 如果接受甲磺酸伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),应停药,直到不良反应消失,然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。? 严重肝脏毒副作用时剂量的调整: 如胆红素升高>正常范围上限3倍或转氨酶升高>正常范围上限5倍,宜停止服用甲磺酸伊马替尼,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。? 以后甲磺酸伊马替尼治疗可以减量后继续服用。成人每日剂量应该从400毫克减少到300毫克,或从600毫克减少到400毫克;儿童和青少年从260mg/m2减少到200?mg/m2或从340?mg/m2减少到260?mg/m2。? 中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整: 加速期或急变期(起始剂量600毫克/日或儿童和青少年340mg/m2/日):如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L),应确定是否血细胞减少症与白血病有关(抽取骨髓或活检),如果血细胞减少症是由白血病引起的,建议剂量减少到400毫克/日或儿童和青少年260mg/m2/日。如果血细胞持续减少2周,则进一步减少剂量到300毫克/日或儿童和青少年200mg/m2/日,如血细胞持续减少4周,应停药,直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用时剂量为300毫克/日或儿童和青少年200mg/m2/日。? CML慢性期及GIST患者(起始剂量400毫克/日或儿童和青少年260mg/m2/日):当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时应该恢复用药,治疗可恢复为剂量400毫克/日或儿童和青少年260mg/m2/日,如果再次出现危急数值,治疗中断后的重新治疗剂量减至300mg/日或儿童和青少年200mg/m2/日。? 肝功能衰竭患者的剂量: 肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可能升高。由于目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料,故无法提出剂量调整的建议。肝功能受损患者应慎用本品,严重肝功能衰竭患者应在认真权衡危险-效益比后,再使用本品。? 肾功能衰竭和老年患者的剂量: 已知肌酐清除率可随年龄老化而降低,而年龄对本品的药代动力学无明显影响,由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验,故无法提出剂量调整的建议。? ? 【不良反应】? 多数患者在服用本品期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确它们的因果关系。? 在CML的临床试验过程中,因药物相关的不良反应而停药者,在α-干扰素治疗失败的慢性期患者中仅占1%,加速期中约占2%,急变期占5%。? 在GIS

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