12HACCP原理应用程序..docVIP

HACCP原理应用程序 XL/CX-12 A/0 1目的 确保正确应用HACCP原理，有效控制产品中危害的安全风险。 2 范围 本程序依据《欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范实施指南》(5.0)编制，适用于本公司产品建立、实施、保持和改进产品安全管理体系/方案。 3 职责 总经理任命HACCP小组成员。 HACCP小组实施本程序。 4 程序 4.1实施预备步骤 4.1.1 HACCP小组 HACCP小组成员的选择和组长的确定及其职责要求，依据《欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范的实施指南》中“HACCP的指南”GB/T22000-2006标准5.5、6.2.1的要求确定： 由总经理书面任命HACCP小组组长和成员。 4.1.2 产品特性和预期用途描述 4.1.2.1原料特性描述 应按照足以实施危害分析的原则，描述原料、辅料和与产品接触材料的名称、化学生物物理特性、组分、产地、生产方法、包装和交付方式、贮存条件和保质期、使用或生产前的预处理、执行标准或接收准则。 原料特性描述 项 目 描 述 原料名称、别名 分子式、结构式、分子量 生产方法 产地、生产商 组分 主要特性（包括物理、化学、生物特性） 包装和规格 贮存条件和运输方式 保质期/有效期 执行标准/接收准则 用途 使用前的处理 4.1.2.2终产品特性和预期用途描述 应按照足以实施危害分析的原则，描述终产品的名称或类似标志、成分、化学生物物理特性、贮存条件和保质期、包装、标签和说明书、分销方式、预期用途、使用前的预处理。 终产品特性和预期用途描述 项 目 描 述 产品名称、别名 分子式、结构式、分子量 组分 主要特性（包括物理、化学、生物特性） 生产方式 包装和规格 贮存条件和运输方式 保质期 执行标准/接收准则 标签和说明书 预期用途 使用前的处理 4.1.3 绘制流程图 流程图以方框图形式覆盖原料接收、产品形成至交付客户全过程，应清晰、准确、足够详尽，显示操作中所有步骤的顺序和相互关系、原辅料和中间产品投入点、返工点和循环点、终产品、中间产品和副产品放行点、废弃物排放点与去向、源于外部的过程和分包工作。 流程图应与实际状态相符。 4.1.4 过程步骤和控制措施描述 依据已确认的流程图，逐步描述操作控制的方法和措施，使用的文件，应显示使用的设备、技术参数（如：时间、温度、压力、流量、速度等），以及投料的数量/速度/浓度等。应 编号 过程/步骤 操作方法和控制措施 执行的文件 4.1.5 终产品中危害的可接受水平 应收集与危害控制相关的文件、标准、技术文献、经验数据等，包括来自我国、欧盟及其成员国和客户方面的信息。 应将危害、限制值、数据来源等核实后入表。 终产品中危害的可接受水平 危害因素 限 值 来源/依据 备注 已识别的相关的文件、标准、技术文献、经验数据等，应编制清单并保存相应文件资料。 4.1.6建立前提方案 应根据相关法律法规和标准，结合实际建立《良好操作规范（GMP）》和《卫生标准操作程序（SSOP）》。当具有符合GMP的质量卫生管理程序时，可以不重复设置良好操作规范文件。 4.2进行危害分析和安全风险评估 在HACCP小组组长主持下，小组全体成员参加危害分析和安全风险评估。输入信息为预备步骤提供的信息。 4.2.1危害分析 使用《危害分析工作单》。录入《流程图》和《过程步骤和控制措施描述》所列步骤。分析： 每一步骤引入/存在/增加的潜在危害，包括生物性、化学性、物理性危害和产品存在状态，指明具体危害因素； 说明存在这种危害的依据； 危害分析工作单 企业名称： 注册地址： 产品名称： 生产地址： 产品预期用途： 最终用户： 序号 步骤名称 存在/引入/增加的潜在危害 判断依据 危害存在状态 生物性危害 化学性危害 物理性危害 生物性危害 化学性危害 物理性危害 4.2.2整理已识别的危害，形成《危害清单》 将《危害分析工作单》中识别出的危害进行整理，阐明所识别的危害的特性，包括产生/生存条件，危害后果，中毒剂量，消除条件等，形成《危害清单》。提供危害的安全风险评价依据。 危害清单 企业名称： 注册地址： 产品名称：