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黄体酮 2010版本对05版进行了修改 拼音名：Huangtitong?英文名：Progesterone【性状】??本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。?本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。 ?熔点??本品的熔点（附录?C）为128-131。 ?比旋度??取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25时，依法测定（附录E），比旋度为+186°至+198°。【鉴别】（1）取本品约5mg，置小试管中，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钢的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10-30分钟，应显蓝紫色。 ????（2）取本品约0.5mg，置小试管中，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集434图）一致。色谱条件与系统适用性试验测定法加；另取对照品???【贮藏】??遮光，密封保存。 ????【制剂】??黄体酮注射液 ????【化学成分】??本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%-103.0%。 ????【分子式与分子量】??C21H30O2?314.47 ????【药理作用】??孕激素类药?拼音名：Huangtitong?英文名：Progesterone【性状】??本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。?本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。 ?熔点??本品的熔点（附录?C）为128-131。 ?比旋度??取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25时，依法测定（附录E），比旋度为+186°至+198°。【鉴别】（1）取本品约5mg，置小试管中，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钢的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10-30分钟，应显蓝紫色。 ????（2）取本品约0.5mg，置小试管中，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。 ????（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集434图）一致。 ????【检查】??有关物质取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，不得多于1个，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/4。 ????干燥失重取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录?L）。 ????【含量测定】??照高效液相色谱法（附录?D）测定。 ????色谱条件与系统适用性试验??用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算不低于1000，黄体酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 ????内标溶液的制备??取乙烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 ????测定法??取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取黄体酮对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 ????【贮藏】??遮光，密封保存。 ????【制剂】??黄体酮注射液 ????【化学成分】??本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%-103.0%。 ????【分子式与分子量】??C21H30O2?314.47 ????【药理作用】??孕激素类药