2015年12月17日医疗器材监测方法.ppt

医院消毒卫生标准 哈尔滨市疾病预防控制中心 哈尔滨市医院感染管理质量控制中心 明确医院感染管理组织体系与职责 医院感染管理知识的培训 抗菌药物合理应用的管理 消毒、灭菌及其监测与管理 手卫生的管理 隔离 医疗废物的管理 医院感染监测 医院消毒灭菌是预防医院感染的重要措施之一，而消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。 监测目的 掌握医疗机构消毒灭菌设备运转是否正常、消毒药剂使用和消毒方式是否合理。 评价医疗机构消毒效果与灭菌质量是否达标。 分析影响消毒效果的因素，为指导医疗机构提高消毒灭菌质量提供技术支撑。 指导并促进医院消毒管理工作的持续改进，降低医院感染的发生率，保证医疗安全。 为卫生行政部门提供医疗质量评价指标数据。 监测对象 我市辖区内各级各类医疗机构 包括各级综合性医疗机构、专科医院、采供血机构、门诊部、诊所、医务所(室)、卫生院以及社区卫生服务机构等医疗服务机构。 监测和评价依据 《医院消毒卫生标准》GB15982-2012 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2013 《医疗机构水污染物排放标准》GB18466-2005 《医院消毒供应中心》WS310.3-2009 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准 《血液透析和相关治疗用水》YY0572-2005 YY0572-2015 2017年1月1日开始执行 监测和评价依据 《血液净化标准操作规程》（2010） 消毒技术规范（2002） 内镜清洗消毒技术操作规范（2004） 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 (2005) 医疗机构消毒技术规范（2012） 医院空气净化管理规范（2012) 重点监测场所 手术室、重症监护室、分娩室、新生儿室、母婴同室、血透室、供应室、各类病房、内镜诊疗室及清洗消毒室、口腔科、注射室、治疗室、检验科、传染病科、污水处理站及其他感染相关科室。 监测项目 各类环境空气、物体表面:菌落总数。 怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环境有关时，进行目标微生物检测。 医务人员手:菌落总数。 消毒剂:菌落总数、致病性微生物、有效浓度。 监测项目 医疗器材 高度危险性医疗器材：无菌检查。 中度危险性医疗器材：菌落总数、致病性微生物。 低度危险性医疗器材：菌落总数、致病性微生物。 监测项目 使用中紫外线灯：辐照强度测定。 医院污水：余氯、粪大肠菌群、肠道致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌），结核病医疗机构另需检测结核杆菌。 监测项目 透析液和透析用水：细菌菌落总数、内毒素 压力蒸汽灭菌器：生物监测法检测灭菌效果。 物理监测 化学监测 环氧乙烷灭菌器：生物监测法检测灭菌效果。 物理监测 化学监测 医院各类环境的划分 医院各类环境的划分 各类环境空气、物体表面细菌菌落总数卫生标准（GB15982-2012) 各类环境空气、物体表面细菌菌落总数卫生标准（GB15982-1995) 空气监测方法 采样方法 平板暴露法（沉降菌） I类环境： 参照GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境： 参照GB15982-2012《医院消毒卫生标准》 I类环境（洁净手术部）等级划分GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 I类环境（洁净手术部）等级划分GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 空气监测方法 采样方法 平板暴露法（沉降菌） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境： 参照GB15982-2012《医院消毒卫生标准》 室内面积≤30m2，设内、中、外对角线3点，内、外点应距墙壁1m处； 室内面积＞30m2，设 4 角及中央 5 点，4角的布点部位应距墙壁1m处。 采样高度为距地面0.8m～1.5m；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁。 暴露规定时间：Ⅱ类环境暴露时间为15min Ⅲ、Ⅳ类环境暴露时间为5min 结果分析 空气检测不合格 原因分析： 环境条件：通风、密闭、卫生、污染等 消毒方法：消毒方法选择不正确 消毒器械配置不到位 消毒方法使用不正确 物体表面监测方法 采样时间 消毒后，医疗活动前采样 采样面积 被采表面＜100cm2，取全部面积； 被采表面≥100cm2，