2001年(西药)..docVIP

2001年执业药师考试考题（西） 2001年药理管理与法规试题及答案 1.某药品批号为970612（同生产日期），其有效期为2年，该药品可使用至A 1999年6月11日B 1999年6月12日C 1999年5月11日D 1999年6月30日E 1999年7月1日 2.依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训、考核和聘任的部门是A 国家中医药管理局B 国家药品监督管理局C 省级药品监督管理局D 国家经济贸易委员会E 卫生部 3.《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得A 向跨地区连锁零售药店销售现货B 向批发企业销售现货C 向零售药店销售现货D 向医疗机构销售现货E 进行药品现货销售活动 4.申请设立中药材专业市场报经国家有关部门审查同意，进行市场核准并发放《市场登记证》的机关是A 国家药品监督管理局B 国家中医药管理局C 卫生部D 国家工商行政管理局E 国家经济贸易委员会 5.新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的A 三类以上（含三类）新药证书B 二类以上（含二类）新药证书C 二类以上新药证书D 四类以上新药证书E 二个以上（含二个）三类新药证书 6.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得A 《药品生产企业许可证 》B 《营业执照 》C 《药品生产企业许可证》和《营业执照》D 《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E 《新药证书》和《营业执照 》 7.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为A 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B 本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C 本规范适用于一类药品的安全性研究D 本规范适用于一、二类药品的安全性研究E 本规范适用于化学药品的安全性研究 8.国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是A 2000年12月1日B 2001年2月1日C 2001年3月1日D 2001年4月1日E 2001年5月1日 9.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是A 能使消费者理解B 用语清楚明白C 公平、诚实信用D 提高服务质量E 有利人民身心健康 10.新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年 11.《医院药剂管理办法》规定A 乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会B 县级医院要设立药事管理委员会C 县级以上医院（含县）要设立药事管理委员会D 地（市）级医院要设立药事管理委员会E 地（市）级以上医院要设立药事管理委员会 A 《药品经营企业许可证 》和《营业执照 》B 《药品生产企业许可证》和《 GSP认证证书》C 《 GSP认证证书》和《营业执照 》D 药品购销记录E 药品购进记录12.药品批发企业，必须建有真实、完整的13.从事药品经营，必须具有14.药品零售企业，必须建有真实、完整的15.记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是16.记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是 A 由其所在单位给予行政处分B 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚C 由司法机关追究刑事责任D 没收全部麻醉药品和非法所得E 以生产、贩卖毒品论处17.擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应18.医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应19.擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的，应20.制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应21.擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 A 应明确质量条款B 资格和质量保证能力的审核C 应进行质量审核，审核合格后方可经营D 应进行质量评审E 应以质量为前提，从合法的企业进货22.药品经营企业购进药品23.药品经营企业对首营企业应进行24.药品经营企业购进药品的合同25.药品经营企业购进首营品种26.药品经营企业对进货情况 A 按无证经营处理B 处以警告或并处罚款C 按恶性竞争、竞争无序处理D 按乱发证照问题处理E 销售劣药处理27.出租、出借、转让《药品经营企业许可证》28.更改生产批号29.超过药品有效期的30.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的31.销售违反药品批准文号管理规定的 32.《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科（部或处）的任务是A 审定本院基本用药目录采购药品，搞好供应B 按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C 准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D 做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药