捷亿隆机械公司纠正和预防措施控制程序.docVIP

重庆捷亿隆机械有限公司 程序文件 Q/JYL B.11-2014 纠正和预防措施控制程序 版本： A/0 编制： 审核： 批准： 受控状态： 分发号： 2014-3-14 发布 20-3-14 实施 重庆捷亿隆机械有限公司 发布1 目的与范围 1.1 通过采取措施，以削除不合格的原因，防止不合格的再次发生；采取措施，以削除潜在不合格原因，防止不合格发生。 1.2 本程序适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。 2 职责 2.1 质量部是纠正和预防措施的管理部门，负责 纠正、预防措施实施的监督并组织验证。. 2.2 总经理/副总经理负责 生大/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。 2.3 责任部门负责对出现的不合格/潜在的不合格，制定纠正/预防措施并组织实施。. 3 工作程序 3.1 纠正措施： 3.1.1 采取纠正措施的时机 在全过程中，人、机、料、法、环和管理等原因皆可能引起以下不合格： a 产品不合格 b 内部质量体系审核、管理评审提出不合格； c 第二方、第三方对本公司进行审核提出不合格； d 顾客抱怨。 3.1.2 质量部负责向发生不合格的人/部门提出，并在《纠正/预防措施报告》中给予描述不合格事实。 3.1.3 由质量部组织相关人员对不合格进行评审； 3.1.4 确定不合格原因； a 产品不合格，除偶然发生的原因外，由责任部门按《不合格品控制程序》进行处理。 b 内部质量体系审核中发生的不合格按《内部审核控制程序》处理。 c 管理评审提出不合格按《管理评审控制程序》处理。 d 第二方、第三方对本公司进行审核时提出的不合格，由管理者代表组织有关人员确定不合格原因。 e 顾客投诉不合格由技术副总经理负责组织相关人员进行分析，确定不合格原因。 f 其他不合格项由各部门分管领导组织相关人员进行分析，确定不合格原因。主持分析不合格原因的人/部门负责在《纠正/预防措施报告》中描述不合格原因。 3.1.5 评价为确保不合格不再发生的措施需求，包括人、机、料、法、环等，必要时经总经理/副总确认。 3.2 预防措施： 3.2.1 确定潜在不合格 质量部根据审核报告、顾客投诉、顾客满意度调查、合理化建议、不合格品评审单等进行分析，发现潜在的不合格，在《纠正/预防措施报告》中描述潜在不合格现象。 3.2.2 确定潜在不合格原因 由质量部组织相关人员进行分析，确定潜在不合格原因，并在《纠正/预防措施报告》中描述不合格原因。 3.3 纠正措施控制 3.3.1 纠正措施的制定与实施 3.3.1.1 一般不合格或不符合（指在本部门范围内可以解决的或解决难度较小的）责任部门组织对已发现的不合格或不答合进行原因分析，需要采取纠正措施的，填写“8D表”或“不符合项报告”，落实责任人，根据不合格的严重性，规定措施完成的时间，不合格品按《不合格品控制程序》相关规定进行处置。 3.3.1.2 较大不合格或不符合（指原因较复杂、影响较大、解决难度较大或跨部门的） 行政部组织相关部门对管理体系审核（内审、管理评审、三方审核等）及体系运行中出现的较大不符合进行原因分析，制定纠正措施，填写“不符合项报告”，落实责任人，根据不合格的严重程度，规定措施完成的时间。报管理者代表批准，发至相关部门，由责任单位组织实施。 采购部针对供应商供货过程中出现的较大不合格,及时通知供方,要求其进行原因分析、制定“8D表”，并在规定时间内完成。供应商的整改措施进度及效果应及时反馈到质控部,由后者进行确认。 监视和测量中发现的较大不合格，由质控部牵头组织有关部门和人员，在调查、分析的基础上制定“8D表”，经牵头部门领导审核、管理者代表批准后组织实施。 凡顾客抱怨、投诉和退货中的较大不合格，由质控部牵头组织有关部门进行原因分析,并制定“8D表”，经牵头部门领导审核、管理者代表批准后组织实施。 3.3.1.3 为消除存在或潜在的不合格原因，所采取纠正和预防措施都必须要分析问题的严重性、风险程度和投入资源的适宜性。 3.3.2 纠正措施的验证 3.3.2.1 对策表均应经过制定部门领导审核和其上级领导的批准，送交行政部或质控部一份。行政部或质控部应进行跟踪、督促，并对结果的有效性验证、评价. 3.3.2.2 若经验证措施无效或效果不理想，责任部门应重新对不合格原因进行分析，重新制定“8D表”或“不符合项报告”并组织实施