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I 全自动免疫发光分析仪简介(SOP) 实验室名称 项 目 编 号 制定日期 ****** AIA360全自动免疫发光分析仪简介 ****** ***年**月**日 【目的】 保证全自动免疫发光分析仪正确使用。 【适用仪器范围】 全自动免疫发光分析仪。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。 【简介】 (一) 仪器厂家介绍 仪器的生产者： TOSOH HI-TEC，INC.（东曹株式会社） 地址：日本国东京都港区芝3-8-2芝公园フアースト大楼 邮政编码：105-8623 电话：（０３）５４２７－５１８１ 传真：（０３）５４２７－５２２０ 山口県工厂地：山口県周南市福川南町１－３７ 邮政编码：７４６－００４２411-0932 电话：（０８３４）６２－１５８８ 传真：（０８３４）６２－１３７７ (二) 仪器使用环境要求 室温：15～30℃。 湿度：40%~80％。 电源电压：AC100~240V 50/60Hz。 (三) 仪器基本规格 结构：控制、分析一体机。 耗 电 量：AC100～240V、50/60Hz 250VA 尺 寸：400（W）×400（D）×520（H）mm 重 量：约29kg 操作人员 部门主管 质量负责人 姓 名 ****** ****** ****** 日 期 **年**月** 日 Ⅱ 全自动免疫发光分析仪校准的标准操作程序(SOP) 实验室名称 项 目 编 号 制定日期 ****** AIA360全自动免疫发光分析仪校准 ****** ***年**月**日 【目的】 保证全自动免疫发光分析仪测定结果的准确性。 【适用仪器范围】 全自动免疫发光分析仪。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。 【校准方法】 (一) 仪器校准环境要求 室温：15～30℃。 湿度：40%~80％。 电源电压：AC100～240V、50/60Hz (二)操作步骤与要求 1)初使化操作(开始测试模式)操作①在按下[MENU]键的同时合上电源开关,在测试模式下启动?②在画面右上角显示TEST MODE,在画面右下角显示程序版本?③依次选择SPECIAL MENU――OPERATOR,在OPERATOR画面中输入装置的制造No.?(设定例子 1:0001)④依次选择SPECIAL MENU――DATE/TIME的顺序,在DATE/TIME画面中设定日期与时间?◆初使化完成后,通过[MENU]键――CANCEL,转移到MENU画面?标准程序版本正确?可以设定并修改时间?能够正常进行初使化操作?(不会发生错误)分注支路位置?样品喷头?旋转样品台?BF清洗探针?液晶显示等2)显示器检查检查方法①将光标依次指向SPECIAL MENU――EXAM.MENU――LCD TEST?②按下OK,进行显示器检测?③由于液晶显示画面黑白颠倒(满涂),通过目视检查画面上的圆点状态?④检查完成时,按下画面中央的OK?标准画面没有浓淡斑点等损坏?画面上没有圆点缺失?3)键板?蜂鸣器检查检查方法①继上述操作之后,选择KEY TEST?将光标依次指向SPECIAL MENU――EXAM.MENU――KEY TEST?②按下OK,进行键测试?③任意操作各键,实际操作的键与画面显示的键名称一致?并且,按下任意键时,蜂鸣器发出声音?对所有的键进行测试?④检查完成时,按下画面中央的OK?◆按键正常时发生短的蜂鸣音,如果异常则发出长的蜂鸣音?标准◇能够感觉到所有键的点击感,同时蜂鸣器发出声音?4)样品容器检测器检查检查方法①确认旋转样品台处于静止位置,在样品支架 No.1～24分别设置以下用具?No.1～12位置:AIA专用样品杯No.13～24位置:採血管￠12确认夹具②将光标依次指向SPECIAL MENU――EXAM.MENU――SAMPLE SENSOR25?③按下OK,进行读取测试?旋转样品台移动(旋转),对样品容器进行读取?画面下方显示读取成功?读取失败的数目以及读取的内容?④结束后自动打印出结果,确认结果符合下述标准?⑤通过SAMPLE FEED键让旋转样品台旋转,去除容器?标准◇读取数值如下?(计数值为250以上)(1)未设置部分:UP0:(10以下)?DN0:(10以下)(2)採血管￠12确认夹具:UP1:(300以上)?DN1:(300以上)(3)AIA专用样品杯:UP0:(10以下)?DN1:(400以上)◇计数值不满足标准时,将样品容器检测器的位置向前调整?