医药行业竞争情报及分析..docVIP

％ 本期要目 快速进入 点击页码 ? 行业事件分析 3 【基本药物生产企业评估体系“防君子不防小人”】 3 竞争环境 4 政策环境 4 【基本药物补偿机制遭遇难题】 4 【基本药物价格或被砍三到四成】 5 【发改委严查医保目录公布前后药品涨价行为】 5 【全国医药流通行业发展规划遭两大难点】 6 【药监局副局长张敬礼落马疑涉医疗器械腐败】 6 科技环境 7 【德国默克已恢复癌症疫苗Stimuvax的临床实验】 7 【葵花双参乙肝滴丸通过二期临床实验】 7 国际环境 8 【美医改使大型制药公司降低全年销售预期】 8 【支持欧洲仿制药产业发展的三大因素】 8 【雅培与NBIX达成授权协议】 9 【加拿大Biovail与美国Valeant Pharma进行合并】 9 竞争对手 10 药品制造 10 【复星医药增持美中互利并成立合资医械公司】 10 【查尔斯河收购无锡药明康德接近流产】 10 【吉林敖东新利润增长点瞄准酵素】 11 药品销售 11 【国药集团在江西建立桥头堡】 11 行业数据 12 统计数据 12 【一季度中国医药进出口同比增长近三成】 12 【2009年度中国制药工业百强】 12 非统计数据 14 【仿制药竞争将使制药巨头们掀起裁员潮】 14 行业事件分析 【基本药物生产企业评估体系“防君子不防小人”】 与医药流通企业类似，基本药物生产企业也将进行分级评估。在今后的基本药物招标采购中，对投标基本药物品种评价的数项指标中，将新添一项对基本药物生产企业的评估。《医药经济报》报道，受卫生部委托，中国医药企业管理协会正在制定基本药物生产企业的分级评估标准体系。按照既定思路，该评估标准体系将遵循“多客观、少主观”、“多定量、少定性”和“多用政府数据、少用民间数据”三大原则，制定出与企业经营管理密切相关的七大评价模块，每一模块下设若干评价指标，估计具体指标共达30多项。 依据中国医药企业管理协会正在制定的《基本药物生产企业评价体系的研究报告》，该评估体系的七大模块分别为企业创新能力评价、药品质量指标评价、药品质量保障体系评价、企业盈利能力评价、企业风险控制能力评价、企业经营能力评价和企业诚信体系评价。参与制定该研究报告的专家透露，每一模块之下还拟设定若干具体指标，如“企业创新能力评价”模块将分设企业每年新药获批数量、是否获得国家科技进步奖、是否获得国家自然科学资金奖或者国家重点实验室企业技术中心认定等具体指标；“药品质量保障体系评价”模块将包含是否获得欧美等主流药品市场的cGMP认证、是否获得WHO等国际组织采购等指标；“企业盈利能力评价”模块将以企业净资产收益率、利润增长率等具体指标来评估。 该专家介绍，该评估体系共制定30多项具体指标，经专家委员会讨论统一后，每项指标将分别赋予不同的分值权重，依照“有则加分，没有不扣分”的评分思路，对药品投标的生产企业进行给分，最终综合形成评价总分；而各项指标的数据或信息都将来自国家相关部门的官方法定数据，以保证其公正准确性。据了解，目前该体系的具体评价指标虽然还未完全确定，但该协会已经在召集专家进行研讨，近期将形成最后统一意见提交卫生部。 中国医药企业管理协会会长于明德表示，“在现行各省组织的药品招标采购中存在很多不平等或者不合理的规则，这些都需要改变，但由于评价方式的限制，现有基本药物招标采购很难对所有投标产品进行客观的评价。”事实上，从2009年各省基本药物招标采购方案来看，目前大部分省份依然采取2001年实施以来的质量分层评标方式，而由于基本药物制度要求按照药品通用名进行招投标，在众多药品生产企业的产品质量和疗效参差不齐的大环境下，简单进行网上竞争性比价，已经使得各省在招标采购中出现了各种矛盾，甚至已经出现劣币驱逐良币的现象。因此，落实质量优先原则，建立有利于同质、等效药品竞争的评价指标体系的要求已经越来越迫切。不过，从国家近期各方面透露的信息来看，基本药物招标采购中遇到的各种难题已经引起了国家相关主管部门的重视。有关人士透露，从下半年开始将有更详细的关于基本药物制度实施的细则出台，而该评估体系是其中之一。 于明德表示，“卫生部希望借鉴商务部做医药流通企业分级评估体系的经验，把药品生产企业所有经营管理指标统一起来，然后赋予每项指标一定的分值权重最终形成总的评价体系，最后从整个评价体系中的某些指标差异上，找出企业和企业之间的差异，评出相对的优者。”他认为，由评产品到评企业，指标由单一到繁多、由片面到全面是药品招标采购中很大的变化，而依据这些评价指标形成的评价体系，最后一定能够拉开企业与企业之间的差距。“最后一旦获得认可，