广东省cfda CFDA-GD_2013广东省初级中药师_药事管理与法规模拟试题.doc

广东省cfda CFDA-GD_2013广东省初级中药师_药事管理与法规模拟试题 说明：本人刚过的是2013广东省药监系统的初级中药师考试，共考三科。题型分别是： 药事管理：单选40，配伍40 多谢10 判断10 专业知识：单选40配伍40多选10 判断10 实践能力：单选40 配伍30 多选15 判断15 下面是复习资料，一部分是淘宝买的，一部分是丁香园找到的，还有一部分是同事分享的。 题库实践比看教材来得实在。多看无妨。 由于限制，还有两科的题目要分开上传。题目为： CFDA-GD_2013广东省初级中药师-中药学实践能力模拟试题 CFDA-GD_2013广东省初级中药师-中药学五套模拟考题打印版 药事管理与法规 模拟试题 （A型题）：对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是 A 国务院 B 国家医药管理局 C 卫生部 D 国家技术监督局 E 国家工商行政管理局 答案：B 第20题（A型题）：组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是 A 药品认证委员会 B 新药审评中心 C 药典委员会 D 药品检验所 E 药品审评委员会 答案：C 第21题（B型题）： A 同一台混合设备的一次混合量 B 同一班组在同一生产周期内生产的产品 C 经最后混合质量均一的一次混合量 D 同一斑组使用同一台设备生产的产品 E 同一批原料在同一天分装的产品 1中药提取物的一个批号为 2片剂的一个批号为 3中成药丸剂的一个批号为 4粉针剂的一个批号为 5胶囊剂的一个批号为 答案：CAAEA 第22题（B型题）： A 每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 B 每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 C 每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个 D 每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个 E 每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个 1口服化学药制剂 2化学药液体制剂 3含生药原粉的冲剂 4含生药原粉的中西药复合制剂 5不含生药原粉的中西药复合制剂 答案：BADDB 第23题（B型题）： A 红色色标 B 黄色色标 C 绿色色标 D 蓝色色标 E 规定标志 1医药商品出现质量问题待复验时应挂 2医药商品经检验为合格品时应挂 3医药商品经检验为不合格品时应挂 4医药商品等待检验时应挂 5外用药品应贴有 答案：BCABE 第24题（B型题）： A 基层人民法院管辖 B 中级人民法院管辖 C 高级人民法院管辖 D 最高人民法院管辖 E 上一级人民政府管辖 1对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由 2对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由 3对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由 4全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由 5某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由 答案：ABBDA 第25题（B型题）： A 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 B 以生产、贩卖毒品论处 C 依照公安管理处罚条例处罚 D 给予行政处分 E 判二年以下徒刑 1某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的 2未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂 3某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积 4某农民私自种植少量婴粟 5未经批准，某企业擅自出口麻醉药品 答案：DAACA 第26题（B型题）： A GLP B GUP C GEP D GRP E GCP 1《药品使用管理规范》的英文缩写为 2《药品评价管理规范》的英文缩写为 3《药品研究开发管理规范》的英文缩写为 4《药品防床试验管理规范》的英文缩写为 5《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为 答案：BCDEA 第27题（C型题）： A 卫生行政部门负责 B 药品生产经营行业主管部门负责 C 两者均负责 D 两者均不负责 1指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题 2组织力量对同品种药品的质量进行检查 3凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分 41996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案 5抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题进行全面的自查自纠 答案：CCBBC 第28题（C型题）： A 中药第一类新药 B 中药第二类新药 C 两者均是 D 两者均不是 1中药材中提取的有效成分及其制剂是 2中药材新的药用部位及其制剂是 3以中药为主的中西药复方制剂是 4经批准后必须试产两年 5按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂