SMPQC-1007取样工具标准管理规程..docVIP

修订内容： 目的 建立一个取样标准规程，保证取样，防止污染和交叉污染 样人员1 原则用于微生物检查取样的器具，先执行前述条程序，后灭菌，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒中，无菌采样器按无菌要求贮存于专用柜或盒中保存，使用时间不超过3天。 .2 超过规定存放时间应重新洗涤、干燥或灭菌SMPQC-1007-R01-01 浙江金立源药业有限公司 取样器具台账 器具名称 规格 数量 编号 存放地点 开始使用日期 终止使用日期 备注 备注里注明终止使用的原因 SMPQC-1007-R02-01 浙江金立源药业有限公司 取样器具使用、清洗记录 器具名称 日期 清洗剂 消毒剂 使用情况 清洗地点 清洗方法 操作人 复核人 备注 SMPQC-1007-R03-01 浙江金立源药业有限公司 取样器具灭菌记录 年 日期 器具名称 灭菌原因 灭菌地点 灭菌方法 操作人 复核人 备注  文件名称 取样工具标准管理规程 文件编号 SMPQC-1007 版 本 号 01 第 3 页共 3 页 标 准 管 理 规 程 文件名称 取样工具标准管理规程 文件编号 SMPQC-1007 版 本 号 01 起 草 人 起草日期 年 月 日 部门审阅人 审阅日期 年 月 日 QA审核人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 生效日期 年 月 日 分发部门 质量部（1份）、实验室（1份）、生产车间（3份） 第 1 页共 3 页 页码1/1 页码1/1