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漫谈运用循证医学发展中医中药 摘要： 循证医学﹙evidence-based medicine,EBM﹚也称有据医学、求证医学，是用最好的临床研究证据与临床实践以及患者的期望有机的结合，也是运用最新、最有力的科研信息，指导临床医生采用最适宜的诊断方法，最精确地预后估计和最安全有效的治疗方法。其核心内容是重视证据、以人为本。同时，也注重医生长期临床实践积累的经验。运用循证医学来完善中医中药理论，加快发展中医中药，建立中医药临床系统评价体系，汇集中医药临床评价的资料，建立大型中医中药信息数据库，是医药学工作者研究的新课题。 关键词：循证医学； 中医； 中药 　　1 中医中药理论依据 中医中药学是我国的传统医学，有着数千年的悠久历史，是我国最宝贵的文化遗产之一，为我国人民的健康事业作出了巨大贡献。现在中医中药仍被世界认同，我国政府对中医中药也十分重视，提出要大力发展中医中药。早在三千多年前就有甲骨文记载食医、疾医、疡医。我国最早的医学专著是在二千多年前战国时期的《黄帝内经》，其系统地总结了古代的医学成就和治疗经验，运用朴素的唯物论对人体的解剖、生理、病理以及疾病的防治等方面作了比较全面的阐述，初步奠定了中医药学的基础。其后《素女脉经》《神农本草经》《伤寒论》《难经》等医学典籍使中医从基础医学到临床医学，以及药物、针灸治疗等形成了较为完整的中医中药理论体系，也成为了后世医药学工作者的理论依据。16世纪中叶著名的医药学家李时珍编写了闻名于世的《本草纲目》进一步奠定了中医药学的基础。 中医中药的基本理论是：医论“阴阳五行”，药论“四性五味”。 “阴阳互补、阴阳协调、阴阳消长、五行相生相克”，“阴盛则阳病，阳盛则阴病”， “虚则实之、实则虚之”。 中医的诊断有“四诊八纲”之法，望、闻、问、切为四诊，阴、阳、表、里、寒、热、虚、实谓八纲。他是各种辨证之总纲。同时讲究“整体观念，天人合一”，辨证施治是其核心。其蕴涵着大量的系统论思想，与现代的循证医学理论有诸多相似之处。 　　2 中医中药发展的瓶颈 　　2.1 缺乏大样本试验数据缺少大样本的随机对照临床研究资料，特别是群体药代动力学、药效学方面的研究数据及特殊人群的差异性分析数据。疾病谱、人的体质、抵御疾病的能力都在变化。数千年传统的医案、方剂记载是否符合现代人群的疾病治疗，值得研究探讨。中医经典的辨证方法、逻辑分析方法难以实现对大量症状和体征等信息进行分析。可喜的是，目前在中医“证” 研究方面取得了一定的成绩。中医证候的基因芯片研究也有较大进展。一些大的医药研究机构对中药药效学研究中医“证”的动物模型已经达到110多种。如 大黄灌胃致“气虚”，化疗药或辐射致“血虚”“阴虚”“阳虚”糖皮质激素致“肾虚” 等。但是也有一些动物模型难以制作，如精神方面的疾病，狂躁、幻觉、抑郁、焦虑等。值得注意的是许多试验药物在动物模型中有效，而在人体无效，多经不起体内试验的重复，是假阳性结果。如许多中药粗提物能增强试验动物的免疫功能，抑制试验动物的移植性肿瘤，但在人体确无效。运用现代医学理论和分子生物学技术阐明中医“证”本质是实现中医药现代化的基础和关键，具有重大科学意义［1］。 2.2 缺乏明确的预后评价中医中药学主要是治本，“固本清源，扶正祛邪”，讲究的是精、气、神的恢复情况。而对预后无十分明确的康复指标及评价。不像西医那样有明确的实验室指标或仪器设备检查结果。建立中医药疗效系统评价体系，已经成为中医药学发展的必然。 2.3 缺乏科学的方剂综合疗效分析中药的方剂组成多以增加疗效、降低毒性为主。自神农尝百草，以五味定药性，以五味之法定方剂，药物的五味与功效究竟存在多大差异值得研究。 中药方剂中多味药的疗效不是单一的，作用机制也不是一个靶点，而应是多组分多个靶点，具有综合疗效。这方面的研究报道极少。 　　2.4 中药有效成分含量及提取问题由于气候条件、外部环境、土壤性质的变化，古老的中草药有效成分含量是否有所改变，中草药特别讲究产地﹙生长气候的变化、土壤性质的变化﹚、药用部位、及采收季节。用法、用量、用途也应有所改变。虽然大部分中药的化学成分定量、定性、指纹图谱、红外图谱已经达到了较高的水平。但是产地、采收季节、药用部位等有效成分的差异性研究还有待提高。中药有效成分的提取工艺、提纯精制技术、仪器设备、质量控制、检测手段等方面的研究还存在一些问题，如中药注射剂由于其起效迅速、疗效确切而受到临床的欢迎，但其质量难以控制，安全性受到质疑，从而制约了中药注射剂的发展。 　　2.5 中药的不良反应问题近年来，由于使用中药制剂而引起的ADR事件时有报道。据统计结果显示，2001～XX年中药不良反应报告数中药的不良反应量占ADR报告总数的13.5%，其中中药注射剂的不良反应报告数占中药不良反应总数的77.2%［2］