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新版gsp试题及答案 (答案)新版GSP考试题
导读:就爱阅读网友为您分享以下“(答案)新版GSP考试题”的资讯,希望对您有所帮助,感谢您对92的支持!
新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题
部门: 姓名: 分数:
一、单项选择题(共49题,每题1分):
1、新版GSP施行时间是( C )
A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日
2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C )
A、中华人民共和国药典 B、药品管理法
C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法
3、企业制定的质量方针文件应当明确( C )
A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C )
A、自查 B、验证 C、内审 D、复核
5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式( C )
A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面
6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( C )
A、审核 B、调查 C、评价 D、考核
7、企业药品质量的主要责任人( C )
A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员
8、担任企业质量负责人应当是( C )
A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人
9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C )
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