药品专利保护期 药品专利保护期延长相关情况.doc

药品专利保护期 药品专利保护期延长相关情况 有关“专利保护期限的延长” 当下，时常会听到“专利保护期限的延长”这个词，也有许多人对于这个词存在诸多的疑问。笔者在此谨对这个词所涉及的种种情况加以汇总，并尽量加以说明。但鉴于精力和能力所限，疏漏之处在所难免，还望各位积极予以补充。 1.由我们国家专… 专利文献某些惯用语和句子的译法 [此帖已被设为推荐] 专利文献翻译技巧专文献既是技术文件又是法律文件，它有一些惯用的词语，下面作一简要介绍。 一、专利惯用的词组 Appl.No.(Application Number)申请号 Ser.No.(Seri… 词条：审查员： Examiner 1. 分类员: Classifier 2. 申请人：Applicant 3. 专利申请人：Applicant for patent 4. 共同申请人：Co-applicants、joint applicants 5… 有关“专利保护期限的延长” 当下，时常会听到“专利保护期限的延长”这个词，也有许多人对于这个词存在诸多的疑问。笔者在此谨对这个词所涉及的种种情况加以汇总，并尽量加以说明。但鉴于精力和能力所限，疏漏之处在所难免，还望各位积极予以补充。 1.由我们国家专利法的修改和变迁所引发的“专利保护期限的延长” 1985年4月1日我国第一部《中华人民共和国专利法》规定：发明专利权的有效期为15年。1992年对专利法进行了修改，发明专利权的期限为20年。 为了履行世界贸易组织的与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）第70条的规定，2001年12月10日，国家知识产权局对“部分发明专利权的保护期限延长”的事宜作了如下规定： 一、1992年12月31日前（含当日，下同）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。 二、上述发明专利权延长期限的，专利权人应当按照现行专利法实施细则第九十五条的规定缴纳年费。 1986年12月11日至1987年1月11日期间向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权延长期限的，专利权人应当在2002年1月11日前缴纳第16年度的年费。 缴纳年费的金额根据国家知识产权局公告第七十五号的规定确定。 三、国家知识产权局对上述发明专利权的期限延长予以公告，但不更新专利证书，原专利证书继续有效。 也就是说，根据以上规定，我们国家，1992年12月31日前（含当日）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。 国家知识产权局作为一个专利审批行政机关，似乎是无权对专利权的保护期限这样一个法律问题做出规定的，但因为中国的特殊国情和加入WTO等特殊情况的需求，最终是出现了这样一个现状。对此现状的合理性和合法性，一直是存在争议的。 2. 专利法的修改所引发的“专利保护期限的延长” 我国的专利法正在进行第三次修改。 目前，我国药品专利保护期为20年。虽然保护期设定为20年符合世界贸易组织对于知识产权保护的规定和要求，但很多医药专利产品的销售高峰是在专利期满以后的一段时间内，因此，有专家建议，希望借鉴美国目前对于医药产品的专利保护政策，为其增加两年的专利过渡期。但部分专家也提出了自己的担忧。 专利权的保护期限的延长最终会不会，什么时候会出现在我们国家的专利法中，尚不可得知。 3. 其他国家的”专利保护期限的延长” 在一些国家已经存在“专利保护期限的延长”的相关规定，主要涉及医药和医疗器械领域。 （1） 美国 为了补偿专利寻求行政许可的期限，美国在1984年开始实施《药品价格竞争和专利期限补偿法》第二篇。该篇延长了专利寿命，以补偿专利权人开发新产品和等待政府许可的时间，适用于保护人用药品、医疗器械、食品或者颜料添加剂的专利。1988年，美国《动物仿造药和专利期限补偿法》生效。该法把专利期限补偿规定延伸到了动物药领域。1995年6月8日生效的《乌拉圭回合协议法》改变了美国专利的寿命。对于该日之前授权的专利，专利寿命从授权日开始延续17年。此后授权的专利，寿命从申请日开始延续20年。不过，对于需要寻求上市许可的医药专利，这不是其实际专利寿命。按照美国的专利期限补偿制度，一个专利最多可以延长保护5年。但是，在任何情况下，自产品获得行政许可之日起算，产品的专利寿命不得超过14年。获得上述许可后，如果专利寿命达到或者超过14年，那么专利期限不能获得补偿。 在美国的专利期限补偿制度中，两大机构承担着主要职责：美国食品和药品监督管理局（FDA）要帮助美国专利与商标局判定某产品的专利期限补偿资格，向后者提供上述产品的法律审查期限方面的信息，并负责确定专