l人员、卫生培训试题,.docVIP

姓名： 部门： 成绩： 微生物、卫生知识培训试题 注 意 1、本试题满分100分 2、试卷分为判断题、填空题、单选题、多选题、问答题五类 3、考试时间为50分钟。 4、可以采用圆珠笔、钢笔、碳素笔等填写。不得采用铅笔填写。 5、本试卷共46小题 一、填空题：（每题3分，计30分） 1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：（ ）。 2、卫生在《药品生产管理规范》中是指（ ）。 3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要（ ）使用。 4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外包装进行（ ），保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退料，生产区不能存放多余的物料。 5、每天或每批生产结束后应按规定进行（ ），生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂残留物。 6、洁净区内对药品产生污染的因素包括（ ）、原料、（ ）、设备、空气。 7、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化对人体健康带来的危害主要有（ ）。 8、最常见的两种污染形式是（ ）。传播污染的四大媒介（ ）。 9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（ ）帕斯卡。 10、防止污染的最佳办法就是建立制药企业的（ ）。 二、判断题（每题2分，计20分） 1．洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。（ ） 2．粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。（ ） 3．每批药品生产完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下一批药品的生产。 （ ） 4、胶囊剂一般应在C级的区域内生产。（ ） 5、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。（ ） 6、患有传染病、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。 （ ） 7、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。 ( ) 8．任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（ ） 9．生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。（ ） 10．操作人员应当避免裸手直接接触药品，与药品直接接触的包装材料和设备表面。（ ） 三、单项选择题（每题2分，计20分） 1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（ ）内使用。 A.1天 B.2天 C.3天 D.4天 2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（ ） A、一年体检一次 B、二年体检一次 C、每年至少体检一次 D、每年至少体检二次 E、轮流抽检，至少两年轮一次 3、常用乙醇消毒剂的浓度为（ ） A. 70%～75% B.75%～80% C.65%～70% D.70%～80% 4. 杀灭芽胞最可靠的方法是（ ）. A.干热灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.高压蒸汽灭菌 D.巴氏灭菌法 5．洁净室（区）仅限于（ ）进入。 A、该区域生产操作人员 B、任何人员 C、经批准的人员 D、A＋C 6.新洁尔灭常用消毒剂，其浓度为（ ） A. 0.01% B.0.1% C.1% D.10% 7．影响微生物污染的因素很多，生产过程中微生物污染的因素主要有5个方面，下列哪项不属于这5个方面（ ）。 A、空气 B、天气 C、水 D、设备 E、原辅料 F人员。 8. 下列哪项是正确的（ ） A、用自来水洗手控制微生物数比用纯化水洗手控制微生物数更有效。 B、用75%酒精消毒手控制微生物数比用流水洗手控制微生物数更有效。 C、用流水洗手控制微生物数比皂液洗手更有效。 D、用流水洗手控制微生物数比用75%酒