实验一二液体药剂制备..docVIP

实验一 溶液型液体药剂的制备 一、实验目的 1．掌握液体药剂制备过程的各项基本操作 2．掌握常用溶液型液体药剂的制备方法、质量标准和检查方法。 3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体药剂分为低分子溶液剂和高分子溶液剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油等。 （一）低分子溶液剂 是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中所形成的均相澄明液体药剂。有溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂、酊剂和醑剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分散系统来看都属于低分子溶液（真溶液），从制备工艺上来看，这些剂型的制法虽然不完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基本制法是溶解法。其制备原则和操作步骤如下： 1．药物的称量 固体药物常以克为单位，根据药物量的多少，选用不同的架盘天平称重。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量较少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml水应为20滴 ），量取液体药物后，应用少许水洗涤量器，洗液并于容器中，以减少药物的损失。 2．溶解及加入药物 取处方配制量的1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌溶解。溶解度大的药物可直接加入溶解；对不易溶解的药物，应先研细，搅拌使溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解；小量药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂等）应先溶解；难溶性药物应先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解；无防腐能力的药物应加防腐剂；易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；浓配易发生变化的可分别稀配后再混合；醇性制剂如酊剂加至水溶液中时，加入速度要慢，且应边加边搅拌；液体药物及挥发性药物应最后加入。 3．过滤 固体药物溶解后，一般都要过滤，可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。 4．质量检查 成品应进行质量检查。 5．包装及贴标签 质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求的标签。 （二）高分子溶液剂 系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。以水为溶剂时，称为胶浆剂，以非水溶剂制备时，称为非水性高分子溶液剂。 高分子溶液剂配制过程基本上同低分子溶液剂，但将药物溶解时，宜采用分次撒布在水面或将药物粘附在已润湿的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。 三、实验内容 （一）实验材料与仪器 材料：碘、碘化钾；甲酚复方碘溶液处方 碘g 碘化钾g 蒸馏水加至0ml [制 取碘化钾置中加蒸馏水约ml，搅拌使溶解加入碘搅拌使溶解后再加蒸馏水至全量 ml，混匀即得注碘具有强氧化性腐蚀性和挥发性称取时用玻璃器皿或蜡纸垫称后不宜长时间露置空气中切勿接触皮肤与粘膜碘难溶于水(12950)，故加碘化钾作助溶剂以增大其溶解度制备时先将碘化钾加适量蒸馏水浓溶液后加入碘溶解碘化钾与碘生成易溶于水及醇的络合物I2+KI→KI3） (3)碘溶液具氧化性应贮存于密闭玻璃塞瓶内为避免被腐蚀可加一层玻璃纸衬垫 (5) 本品内服时用水稀释5～10倍以减少刺激性本品为深棕色澄有碘臭[处方] [处方] 甲酚 ml 10ml 豆油 .46g 氢氧化钠 .54g 软皂 10g 蒸馏水 ml 20ml [制] 1、处方I：（1）取氢氧化钠加水ml溶解后不断搅拌下加入植物油中使均匀乳化加热水浴当皂体颜色加深呈透明状时再搅拌, 至取溶液1滴加水9滴无油滴析出即为皂化完趁热加甲酚搅拌至皂块全溶放冷再添加蒸馏水使成0ml，混匀，即得处方：[注意事项] 对皮肤粘膜有腐蚀性应注意氢氧化钠溶液与植物油或游离脂肪酸在水浴上加热的皂化完全反应中可加少乙醇以加速皂化反应 (3) 处方中甲酚(1:50)，利用肥皂增溶能便于使用时稀释处方 1．掌握混悬型液体药剂的一般制备方法。 2．熟悉按药物性质选择合适的稳定剂。 3．熟悉混悬剂的质量评定方法。 二、实验原理 混悬液型液体制剂系指难溶性固体药物以微粒状态（0.1~10μm）分散于液体分散介质中形成的非均相液体药剂。分散介质多为水，也可用植物油。优良的混悬剂其药物颗粒应细微、分散均匀、沉降缓慢；沉降后的微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散；黏度适宜，易倾倒，且不沾瓶壁。 由于重力的作用，混悬剂中微粒在静置时会发生沉降。沉降速度V符合Stoke’s定律： 式中，r –微粒半径，(1-2)-微粒与液体介质的密度差，g-重力加速度，-混悬剂粘度。故要制