药品管理培训试卷.docVIP

质量管理制度、操作规程、岗位职责 试题 姓名＿＿＿ 分数＿＿＿ 一、单选题（每题3分，共30分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 （ ） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得 （ ） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合 （ ） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （ ） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （ ） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是 （ ） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ） 电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 （ ） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 （ ） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 二、多选题 （每题5分，共50分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件是 （ ）　　 A、具有依法经过资格认定的药学技术人员　　 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境　　 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员　　 D、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注（ ） 药品的通用名称、成份、规格、生产企业 批准文号、产品批号、生产日期、有效期 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 药品的注意事项 3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ ） A、外用药品