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QC080000发展历程 本标准起源于EIA/ECCB-954 (电子电器及产品无有害物质标准和要求) 第一版2005年03月发布; 第二版2005年10月发布; 第三版2012年05月发布。 现在使用标准为第三版 名词解释 HSF (无危害物质):泛指减量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他适用的标准或法令规章。 HS (危害物质):泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物质,其与限用物质(RS)可以通用。 RS (限用物质):泛指任何表列于WEEE or RoHS指令以及客户要求限用的物质,其与危害物质(HS)可以通用。 名词解释 IECQ:电子元器件质量评定委员会; HSPM:有害物质过程管理标准 ; IEC: 国际电工委员会。 学习QC 080000 要掌握的内容? 什么是QC080000/与9001:2008的关系 主要作用是什么 了解过程/方法 内审员要求(标准的学习) 一:什么是QC080000 全球通用,可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范,以确认—公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准 包含RoHS,WEEE,SB-50,green process,等以及QMS的原则 以1~1.5年之内成为工业标准为目标 QC 080000强化 ISO 9001:2008 QC 080000 可以强化 ISO 9001:2008 品质管理系统(QMS),以利系统化管制危害物质,追求HSF目标 ISO 9001 可谓企业品质管理提升的蓝图 QC 080000 则是嵌入这份蓝图的技术标准 QC 080000 强化ISO的管理与实践的原则,并导引其应用于危害物质的管理 二:主要作用是什么 IECQ 验证可以满足立法单位,确认—公司无有害物质 制造公司可以借执行 QC 080000 取得证书 告诉全球买主,您公司的管理已经建构完善,可以有效管理产品不含危害物质 借此接近全球买家,创造竞争优势 借此宣示已符合法规及业界最高标准 节省费用!降低成本! 可以取代客户多次、冗长的稽核 可以减少测试的要求 何谓「过程」? 要了解HS的过程管理,必须先了解过程是什么? 所谓过程,是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。 这些活动需要资源,如:时间、金钱、人力、物力 过程方法 为满足各过程中的要求,需建立适用的方法以分析过程中的各要素。 以流程图(PFD)可以识别过程的输入与输出。 其他如鱼骨图的方法亦可适用 三:QC 080000 章节 0 简介 1 适用范围 2 引用标准 3 名词与定义 4 品质管理系统 5 管理阶层责任 6 资源管理 7 产品实现 8 量测、分析与改进 Sample Sections ComparisonISO 9001:2008 to QC 080000 QC 080000 过程方法 当我们在讨论标准的规范时,请注意下列事项: 符合或以取得品质管理系统验证的公司,应已熟悉过程方法 针对QC 080000 之执行与稽核,应注重过程的技术面及各项活动的衔接关系 QC 080000 着眼在技术面的符合。 QC 080000 0:简介 谁须使用此份标准 产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。 发展流程以识别、管制、量化及报告其产品中之HS含量 产品的客户与使用者 了解产品的HSF状况以及此状况是怎么被决定的 案例讨论 2007:某公司为开发控制半导体制程设施软件的公司 这家公司需要申请 QC 080000 的验证吗? QC 080000 1:适用范围 本标准所含盖的所有过程及其文件化要求 【这些要求乃是ISO 9001 外加的要求】 【ISO 9001 section 1.2 应内容虽未出现在QC 080000 的内容中,排除条款仍限定在第七章内】 Processes:须识别及管控导入产品中的危害物质 Requirements:须执行这些过程以测试、分析或以其他方式确认HS含量,并提供给客户 Documentation:须在企业及品质管理系统内,建立这些文件化过程。 QC 080000 3:名词与定义 这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有不同的意义 ISO 9001 的定义可以适用在本标准 须特别留意ISO 9001 的供应链,因为供应链在执行IECQ HSPM时是重要的议题 信息服务提供者 产品的顾客 产品的维护者 产品的制造者 产品的供应者 产品的使用者 HSF 无危害物质 HS 危害物质 RS 限用物质 应Shall/须Should/可May QC 080000 4:品质管理系统 本章内容包含此份标准的关键要素。 【这些要求乃ISO 9001以外应再加上的要求。】 说明
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