l医用磁共振成像设备MRI性能和影像质量评估办法试行.docVIP

医用磁共振成像设备（MRI）性能和 影像质量评估办法（试行） 一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估。不适用于MRI设备的验收检测、状态检测及稳定性检测。 二、本办法规定MRI评估项目、技术要求和检测方法。 三、评估内容包括MRI性能检测和临床MRI影像图片评估两部分。 性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成 后应填写附录中相应记录和报告。 四、评估方法 （一）性能检测 1.检测人员 检测人员应为经过培训并具有MRI机检测资格的人员，现场检测时不得少于2人。 2.检测器具 使用模拟人体反映MRI设备性能的标准体模进行扫描和测试,检测器具为美国体模实验室生产的Magphan型MRI性能测试体模,或美国医学物理家协会推荐使用的76-903型MRI多功能体模和经过计量检定合格的磁场强度测试仪。 3.具体检测项目与方法 检测项目与要求见表1。注意在判定“信噪比”参数是否符合要 求时,不同场强的“信噪比”的合格指标不同。 具体检测方法见附录A(使用Magphan体模,检测方法见附录A-1, 用76-903体模时, 检测方法见附录A-2)。 （二）临床影像图片评估 1．临床照片抽取 随机抽取近两个月的照片，包括： 1.1 头部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张， 20mm≤FOV≤26mm，层数≥6； 1.2 胸部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张， 30mm≤FOV≤35mm，层数≥6； 1.3 腹部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张, 30mm≤FOV≤35mm，层数≥6； 1.4 腰椎T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张 30mm≤FOV≤35mm，层数≥6； 14-17英寸的照片含12幅图像。 2．临床照片评估方法： 照片根据影像质量分为甲、乙、丙3级,丙级片为不合格。 2.1 甲级：照片清晰度、对比度较好。 脑部：灰质、白质能清晰区分，较大的神经核（尾状核、基底节、丘脑、红核等）、脑回、脑沟、脑池等轮廓能清晰分辨。 腹部：肾上腺形态结构、肝内血管（门静脉、肝静脉主干及主要分支）的形态与走行、肝实质均匀、前列腺（或子宫）的形态、轮廓与内部结构可较清楚辨认。 脊椎：清楚显示腰椎s体与椎间盘的界限与轮廓，能分清椎间盘的纤维软骨环和髓核以及脊神经根。分辨硬脊膜囊各结构的层次形态和信号特征。 2.2 乙级：照片清晰度、对比度尚可，一般况下可解决诊断问题，但照片质量有待提高。 2.3 丙级：不能满足上述要求，影响做出正确诊断。 （三）综合评价 由省级卫生行政部门组织专家进行综合评估，参加评估专家不得少于5人。结合性能检测和临床影像图片评估结果，专家对MRI机进行综合评价，填写评价意见，并作出合格或不合格的结论。附录B为综合评估报告。 评估方法见表2所示。 （四）评估结果处理 评估不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的，省级卫生行政部门应告知医疗机构对该MRI设备予以淘汰报废。 表1 MRI设备性能检测项目与要求 序号 检测项目 单位 检测条件 指标要求 注：(1)此状态检测标准是头线圈的检测标准; (2)体模配液为CuSO4溶液，浓度为1g/l; (3)※ 低对比度分辨力为可免测项,不列为综合项目 表2 MRI综合评价方法 评价结论 性能参数检测不合格项数 照片评估结果 附录1 MRI性能检测方法 （Magphan 体模） 附录2 MRI设备性能检测方法 （76-903体模） 一、体模结构和扫描定位 （一）体模结构和功能 76-903型MRI性能检测模体是一个直径为9英寸(22.86cm)的圆柱体模体。上盖装有4种测试块,下底有一种测试块: 1.60°扇形体(由20根楔形体组成,每两根楔形体之间的夹角为3°),可作水平和垂直方问空间分辨力测试及MTF评价; 2.由四组方孔(2.0mm,1.0mm,0.75mm,0.5mm)组成的空间分辨力测试块; 3.由1mm厚度递增共36mm台阶的层厚测试块2个; 4.由6个直径为15mm高47mm的柱形容管组成的T1,T 2值测试容器; 5.下底层有一个同心的4个45°的圆椎体,可作图像线性、磁场均匀性测试； 6.上盖和下底之间为一个直径为210mm,深为