说明书 碘海醇注射液说明书.doc

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说明书 碘海醇注射液说明书 碘海醇注射液说明书 【药品名称】 通用名:碘海醇注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Iohexol Injection 汉语拼音:Diɑnhɑichun Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为:N,N’-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2… 红枣山药汤 广东人爱喝汤,无论春夏秋冬,你都可以在他们的家里喝到用文火炖了几个小时的靓汤。这些汤营养丰富,滋补有佳,在冬季喝尤其能够帮助我们调理好身体,对女性的美容养颜更是有佳效。下面,我们就来为大家送上十大冬季滋补的养生美容靓汤。 一:红枣山药汤 … 赞同围合的观点,认为封闭式社区更符合转型期中国城市居民的社会心理需要。理由有四: 第一,从社区的社会学本义看,其封闭的特质是显而易见的。自从1887年滕尼斯首次提出社区是由同质人口组成的关系亲密守望相助的小共同体概念以来,人们陆续提出了多种多样的社区… 碘海醇注射液说明书 【药品名称】 通用名:碘海醇注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Iohexol Injection 汉语拼音:Diɑnhɑichun Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为:N,N’-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。 结构式: 分子式:C19H26I3N3O9 分子量:821.14 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂,碘含量为46.4%。它以经过消毒的水溶液为剂型,随时可用,并有不同的碘浓度,分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。 【药理毒理】 药理学 本品为X光及CT检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。 毒理学 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇,于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时,尿液中浓度最高。无代谢物产生。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后,其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微,其改变无临床意义。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出,小部分(大鼠5%,犬1%)从粪中排出,尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%或几乎不与蛋白结合。 【适应症】 1.血管内应用 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。 2.蛛网膜下应用 适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。 3.体腔内应用 适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。 【用法用量】 1.血管内应用剂量参考表 2.蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。 一般注射方法是腰椎穿刺术,在腰椎第3/4节间穿刺(腰部及胸部脊髓造影),或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺(颈部脊髓造影)。 若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影,把病人倾倒时要非常小心,以免大量的高浓度造影剂进入脑内。 为减少造影剂与脑脊液混合,可采用1至2分钟的注射速度注入,造影剂用量见下表。 造影剂剂量参考表 总含碘量不应超过3g,以减低产生不良反应的可能性。 3.体腔内应用 造影剂剂量参考表 【不良反应】 1.少数病人可能会产生一些轻微的反应,例如:短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。 2.头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛,可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化(慢波)。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况,但十分轻微且持续时间短暂。 3.有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道也有。 4.严重不良反应甚少出现,但休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡等也有报道。据日本片山教授等收集的30万病例统计,非离子造影剂(包括碘海醇)轻度不良反应发生率约为3.08%,中度不良反应发生率约为0.04%,重度不良反应发生率约为0.004%。 【禁忌】 1.有明显的甲状腺病症患者。 2.对碘海醇注射液有严重反应既往史者。 3.有癫痫病史的人,

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