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REACH是英文缩写.
REACH是英文缩写,表示化学品(Chemicals)的注册(Registration)、评估(Evaluation)和授权(Authorization)。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。REACH法规草案规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:(一)整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告(即“注册”)。(二)评估产品所含每种化学物质的安全系数(“化学品安全评估”)。(三)根据化学品的不同性质取得使用的特殊授权。REACH指令的注册方面规定只有欧盟企业才能注册。如果中国的企业要在欧盟注册,就不得不选择欧盟的代理机构,实际上的费用包括代理费、检测费、注册费等。据普遍估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。化工产业成本的增加,势必引起下游产业的连锁反应。使得原本已经没有多少利润空间的机电企业,出口形势更不乐观。
(一)REACH 在欧洲的适用范围REACH是一个欧洲共同体的法规,直接适用于欧盟所有的成员国。因为REACH是欧洲经济区(EEA)范围内的法律,爱尔兰、列支敦士登、挪威在加入欧洲经济区协定之后也适用于REACH。从瑞士(非欧盟国家,属于欧洲自由贸易组织)进口到欧盟共同体的物质等同于从其他的非欧盟国家进口到欧盟的物质。成员国最好对REACH如何在本国领地(包括海外领地和自治领地)适用做出解释。因此我们推荐与相关国家的帮助台联系以确定REACH在该国的具体要求。(二)物质和配制品适用于REACH法规的规定每年的进口总量和生产总量不足1吨的物质和配制品均适用于REACH法规。但是,只要物质(单独存在或以配制品形式存在)每年的进口量或产量不足1吨就不需要注册。REACH分类和标签方面的条例适用于所有物质,不管其吨位数。如果某物质分类为危险性物质(列于附件XVII),是PBT(不易降解、生物蓄积和有毒物质)或vPvB(非常不易降解、非常易生物蓄积的物质),或列于需授权物质的候选名单(附件XIV),就需要准备安全数据表,而与吨位数无关。(三)REACH是否适用于进口欧盟的衣服和鞋子不适用。除非这些衣服和鞋子包含高风险物质。REACH在某些情况下才适用于物品。如果物品中的物质会有意释放,物品中的物质才需要注册。衣服和鞋子很少会有意释放化学物质,因此一般说来REACH法规不适用衣服和鞋子。如果物品含有高风险物质,该物品的进口商和所有的分销商需要通告管理局。如果这些物质每年的生产量和进口量大于1吨且含量大于0.1%(重量百分比),为了保证物质的安全使用,进口者有责任告知下游用户和客户这种物质的信息。另外,物品中的物质受REACH限制程序的监管。(四)REACH是否适用于食品不适用,除非在非常特殊的情况下。食物或饲料中的物质可以豁免注册,评估和授权,以及下游用户的责任,因为食品安全领域的178/2002法规已经对食品安全进行了监管。REACH的实施不会对食品安全领域法规的实行产生影响。但是食物和饲料中的物质受REACH法规限制程序的监管,必要的时候将适用于食品和饲料。(五)关于金属的注册问题根据REACH法规,金属是物质,因此必须经过注册。从1967年以来,在欧盟法规中金属就被认定为化学物质,而且在全球范围内也是这样认可
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