dc cik细胞免疫治疗 CIK 细胞采血、回输流程.doc

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dc cik细胞免疫治疗 CIK 细胞采血、回输流程 导读:就爱阅读网友为您分享以下“CIK 细胞采血、回输流程”资讯,希望对您有所帮助,感谢您对92的支持! 患者采血、CIK细胞回输相关步骤 一、 采血: 1. 采血前工作 (1) 填写细胞培养通知单和患者知情同意书: 由患者主管医生根据患者自身情况提出CIK治疗申请,并填写CIK细胞培养通知单,传真或电话通知实验室。同时患者签署一式两份知情同意书,一份医生保存,一份实验室保存。 实验室提供主管医生抗凝采血管,每管体积为9毫升。 (2) 患者提供的化验结果: a) 血常规(患者未经其它治疗时,7天内有效),此结果必须提供; b) 感染筛查(患者未经其它治疗时,7天内有效),此结果必须提供; c) 肿瘤标志物(患者未经其它治疗时,30天内有效),此结果建议提供,以进行疗效评价; d) CT及/或X光片、B超(患者未经其它治疗时,30天内有效),此结果建议提供,以进行疗效评价; e) 病毒拷贝数检测(患者未经其它治疗时,7天内有效),对慢性病毒感染患者,此结果建议提供,以进行疗效评价; f) 血生化全项(患者未经其它治疗时,7天内有效),此结果建议提供,以进行疗效评价。 (3) 医生提供的治疗方案: a) 目前无其它治疗 b) 手术 c) 化疗方案 d) 放疗方案 e) 靶向治疗方案 f) 抗病毒治疗方案 (4) 采血时间的确认 实验室在获取细胞培养通知单和培养需求后,根据患者相应的治疗情况和化验结果,确定采血时间,并经患者及其主管医生确认 (5) 患者缴费 缴费单复印件由医生交实验室确认后,安排取血。 (6) 采血量确认 患者采血时应持有一周内的血常规化验单,并且采血前一周内并未接受化疗、放疗和核医学检查等剧烈影响白细胞数量的治疗,根据淋巴细胞绝对数计算采血量: 采血量(ml)?108 每ml外周血淋巴细胞绝对数×0.8 注:健康人外周血淋巴细胞绝对值正常范围:0.75-4.70×106 /ml。 (7) 病人采血前注意事项 a) 患者清晨抽血前可以进食,但勿食用油腻食物 b) 抽血前12小时不能输液 c) 进行放化疗的患者:放化疗前或化疗后淋巴细胞计数正常后取血。已冻存细胞的情况除外。 d) 连续两个疗程治疗时,取血和回输细胞在时间上会有交叉。取血必须在细胞回输之前。 2. 采血用具的准备 材料和试剂 一次性使用真空采血针组件(Blood Collection Set) 肝素抗凝管 密实袋 3. 采血: 首次采血由实验室专人将采血用具送到,在向护士解释使用方法后,由护士负责采血工作。采血后应将真空采血管颠倒混匀几次,装入密实袋,盛入硬质医疗器械盒中,用恒温运输箱(2-8)送回实验室。 二、 采血相关记录文件 1. EAAL治疗申请单(见后) 主要用于医生根据患者情况提出CIK治疗通知,内容包括病人简要情况和计划开始治疗时间等。 2. 培养回输计划表 在患者病情和目前治疗计划的基础上,确定细胞培养计划(包括细胞是否冻存、是否配合其它治疗等)。细胞培养5-6天后,根据细胞生长情况,实验室配合医生制订回输方案,经CIK通知主管医生并经医生确认后执行。 3. 知情同意书(见附件1) 书面证明患者本人或其家属已了解CIK治疗的情况并同意接受治疗。知情同意书签署一式两份,一份医生保存,一份实验室保存。 三、 回输: 1. 回输日期的通知和确认 i. 实验室在每周四以CIK形式通知主管医生下周回输安排。并以电话、短信形式提醒医 生查看CIK。 ii. 确定本次回输不受其它治疗因素,尤其是患者感染发烧、放疗、化疗,转院,出院等 的影响。如果因为患者自身或其它原因,需要延迟回输,最多能自收获计划时间后延2天,一般来说回输时间不能提前。 iii. 实验室如发现因细胞生长原因,培养计划需要延长,将及时通知主管医生。 2. EAAL细胞的包装和质量检验单 i. 标准输血袋装100-150mlCIK细胞悬液,输血袋外标注有患者姓名、CIK编号、患者所 在医院、产品出厂时间,即当天日期的标签。此输血袋应由硬质器具盒盛放。 ii. 运送产品者还应同时获得产品验收单,包括 1. CIK细胞质量报告单(包括微生物检测、内毒素检测和产品细胞数量,填写有报 告人和审核人姓名) 2. CIK细胞免疫分型报告单 3. CIK细胞回输签收单。 3. CIK细胞的运输 i. ii. 实验室派专人运输细胞至医生指定地点 运送产品者在核对上述内容无误后,采用保温箱将产品妥善装好,并携带上述单据, 尽快前往所在医院。由主管医生或护士: 1. 签收产品和产品质量报告 2. 在CIK细胞回输签收单上签名 4. CIK回输 (1) 所需物品:100ml生理盐水、输血器、7号或更大号套管针和治疗盘及相关物品。 (

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