消毒剂验证方案..docVIP

项目名称：消毒剂有效性验证方案 起草人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期： 目 录 1. 验证小组成员及职责 2 2. 概述 3 3. 验证目的 3 4. 验证的范围? 3 5. 判定标准 3 6. 验证周期 3 7. 验证的具体操作及取样方法 3 8. 检验方法与结果计算? 5 9. 异常情况处理 5 10. 总结 5 11. 附件 5 验证小组成员及职责 验证小组成员 职责 姓名 负责验证方案的审批 组长，检验报告的批准、验证报告的审核 成员，组织取样、样品理化检验、微生物检验，出具检验报告 概述 洁净室的清洁和消毒是清除微生物的主要手段，必须保证消毒的有效性、彻底性，因此必须对洁净室的消毒效果进行验证。洁净室消毒效果的验证是以物理、化学、及微生物方法考察洁净室人员的手部、操作间、设备、器具应用相应的消毒剂消毒后的消毒效果，确保消毒剂使用的有效性，为生产合格产品提供环境保障。 验证目的 通过对0.2%新洁尔灭和75%医用酒精消毒剂，对人员双手消毒、设备外表面及容器、生产场地的消毒效的验证，证明该消毒剂使用效果符合生产工艺要求。 验证的范围? 洁净室人员手、操作间（工作台、设备表面、墙壁、地板）、器具所使用的各种消毒剂的消毒效果验证。