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医院输血科设备管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范医院输血科各类设备的全生命周期管理，保障设备运行稳定、计量精准、性能达标，满足临床输血相容性检测、血液储存发放、输血不良反应溯源等核心业务需求，防范因设备故障导致的血液质量安全事件、检测结果偏差及医疗纠纷，依据《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《输血医学质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189）》等法律法规及行业标准，结合输血科业务实际制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于输血科所有在用、备用、待检、待报废设备的管理，覆盖四类核心设备范畴：

（1）血液储存类：4℃储血冰箱、-20℃/-30℃冰冻血浆储存冰箱、-80℃稀有血型红细胞冻存冰箱、20-24℃血小板恒温振荡保存箱、血液运输冷链箱；

（2）检测实验类：血型血清学离心机、微柱凝胶卡离心机、全自动血型分析仪、交叉配血分析仪、血栓弹力图仪、低温高速离心机、恒温水浴箱、干式生化分析仪（用于输血前传染病指标快检）；

（3）辅助支撑类：生物安全柜、超净工作台、高压蒸汽灭菌器、温度监控系统主机、医用冷藏冷冻箱（试剂储存用）、紫外线消毒灯、空气消毒机；

（4）计量器具类：温度计（电子/玻璃汞式）、移液器、游标卡尺、电子天平、秒表。

1.3管理职责

1.3.1科主任为输血科设备管理第一责任人，负责设备配置申请审