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- 2017-01-12 发布于天津
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治験契約書.doc
治験契約書
○○○○医院(以下「甲」という)と (以下「乙」という)とは、
治験薬 (以下「本治験薬」という)の臨床試験(以下「本治験」という)の実施に関し、次のとおり契約を締結する。また、製造販売後臨床試験においては、随時治験を製造販売後臨床試験と読み替えるものとする。
第1条(本治験の委受託)
乙は、下記の本治験を甲に委託し、甲はこれを受託する。尚、本治験の詳細は治験実施計画書に定めるとおりとする。
(1) 治験薬名 :
(2) 治験標題名 :
(実施計画書№: )
(3) 治験の目的?区分 :
(4) 治験の内容 :
(5) 治験実施期間 : 平成 年 月 日から平成 年 月 日まで
(6) 目標とする被験者数 : 例
(7) 治験責任医師氏名?所属?職名 :
(8) 治験分担医師氏名?所属?職名 :
第2条(委託料及び支払方法)
本治験に係わる委託料は次のとおりとする。
治験委託料
治験委託料は、本治験に要する経費のうち、診療に係らない事務的な経費で本治験の適切な実施に必要な経費(症例記録、報告書等の作成費用を含む)を意味する。
支払いについては別途覚書(費用)の通りとする。
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