药品监管信化系统.ppt

江西电信信息产业有限公司 市场发展部 西自治区电信公司信息产业分公司 药品监管信息化系统 西藏自治区电信公司信息产业分公司 目 录 据统计，我国共有医药批发企业13600家，医药零售连锁企业300多家，医药零售单店130000多家，涉药单位数量众多、分布零散的驳杂现状给食品药品监督局对涉药单位的监督管理工作提出严峻的挑战。 开发背景 1、《药品经营许可证》申办还停留在手工阶段 ； 2、监督检查效率较低 ，在稍大一点药店需要药监部门四名工作人员耗去1天多的时间进行检查。 2 为提高药监部门的检查效率，增强药监部门对药品流通领域的监督管理作用，提高药品的安全可靠性，做好信息化工作，事在必行。 3 1、辅助药监部门提高监管效率； 2、辅助药监部门做好药品质量安全监管工作； 3、随时随地可以监管辖区内涉药单位信息。 监督管理现状 信息化必要性 信息化目的 开发背景 目 录 1、采用B/S结构。 根据市药监局日常监管的业务流程，以及减少涉药单位的所占成本，B/S结构，无需涉药单位付出成本安装昂贵的软件客户端，只需要能有一台上网的电脑就可以实现。也免去了药监部门为涉药单位进行业务重复审核。 2、整个系统软件，使用JAVA语言和ORACLE9i数据库，采用WebLogic发布。 系统设计 用户管理 采用四级用户管理机制 系统设计 《药品经营许可证》网上办理审批 1、预申报企业填写申报材料，共有11项材料 ； 2、企业在获得药监部门颁发的《同意筹建通知书》后，向药监部门递交验收申请，共有九项资料； 系统设计 涉药单位监管 1、人员监管； 2、硬件监管； 3、涉药单位员工教育、体检情况监管； 4、不合格药品处理监管； 5、制度执行监管； 6、培训监管； 7、药品购进、验收监管； 8、《质量管理制度检查考核纪录表》定期自查监管； 系统设计 系统安全 1、操作安全性：由网络登录验证、数据库使用权限验证、应用系统使用验证三级组成。 2、数据安全性 （1）数据存储的安全性--复制和备份； （2）数据访问的安全性--权限管理、身份验证； （3）数据传输的安全性--加密传输； 3、数据传输安全性 4、系统容错性 5、系统快速恢复性 系统设计 目 录 功能介绍 总体功能界面 1、基本信息维护； 2、健康培训登记； 3、进货登记； 4、系统设置； 药店端—功能介绍 企业基本信息维护界面 药店端—功能介绍 药店员工基本信息查询界面 药店端—功能介绍 药店药学技术人员申请变动功能 　　作为药品经营和流通监管部门，药监局需要掌握辖区内药学技术人员的流动情况。 药店端—功能介绍 药店首营企业纪录和查询界面 药店首营药品纪录和查询界面 药店端—功能介绍 药店近销期药品显示和查询界面 　　根据药品“近销期至”作为判断依据，即距离药品失效还剩下6个月（180天）的药品，需要药店重点做好养护工作。 药店端—功能介绍 药监端—功能介绍 药监端日常监管 功能界面： 1、日常监管； 2、审批许可； 3、系统设置； 药监端—功能介绍 企业名称查询监管　 药品查询监管　 药监端—功能介绍 近销期药品显示和查询界面 　　根据药品“近销期至”作为判断依据，即距离药品失效还剩下6个月（180天）的药品，提醒药店重点做好养护工作。 药监端—功能介绍 人员查询监管 未及时体检情况查询 药监端—功能介绍 药师库 销售人员库 供货单位监管 药监端—功能介绍 企业信息审批 药店第一次填写基本信息，需要经过药监部门审批过后才能生效，每一次变更同样需要经过药监部门审批过后才能生效； 药监端—功能介绍 江西电信信息产业有限公司 市场发展部 西自治区电信公司信息产业分公司