《工业工程质量管理论文综述.docxVIP

一绪论在当今社会，国家间的竞争正逐渐被企业间的竞争、产品及服务的竞争所替代。质量不再是一种奢侈品。而是任何产品及服务所必须具备的，用户完全满意（TCS）已经成为世界一流企业和跨国公司所共同追求的宏图。每个企业、每个产品和服务，要想在国际市场上占有一席之地，都要面对“超严格质量要求”，努力达到世界级质量。【1】1课题的提出人们对质量需求的不断提高推动着质量管理的不断发展，从最初的质量是检验出来的（抓检验）到质量是制造出来的（抓生产）再到质量是预防出来的（抓研发）最后到全面质量管理（抓体系）。质量的关注点是逐步前移的，越早地识别质量可能存在的问题就可以，越好的对质量进行控制，提高产品品质，满足顾客需求。【2】潜在失效模式与分析（FEMA）【3】是可靠性工程的一种分析方法，是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。通过实行FMEA，可在产品设计或生产真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在批量生产之前确定产品的缺陷。本论文打算将FMEA与某医疗企业具体生产相结合，建立潜在失效模式，分析产品可能存在质量问题的原因，后果以及可探测度，给出预防措施，进而提高产品的质量。2质量管理的发展历史从一些工业发达国家经过的历程来看，质量管理这一概念自从 20 世纪初被提出以来，按照其采用的手段和方法，大致经历了产品质量检验、统计质量控制（SPC）和全面质量管理（TQM）三个阶段。20 世纪20 年代初到30 年代末是产品质量检验阶段。随着生产方式从手工作坊转向流水线大批量生产，根据泰勒（F.W.Taylor）提出的科学管理理论【4】，企业内部实行专业分工，出现了专门的质量检验。专职检验职责是从产成品中挑出废品，保证出厂产品质量。检验成为一道重要的生产工序。但是通过检验来控制产品质量的方式只能进行“事后把关”，在大批量生产条件下，由于信息反馈不及时，往往造成大批量废品的产生。休哈特（W.A.Shewhart）【5】提出了统计过程控制的方法，将数理统计原理和方法应用于质量管理中，从产品质量的波动中找出规律，消除产生波动的异常因素，使生产过程的每个环节都控制在稳定的生产状态之中，从而较有效地控制了产品或工程质量。20 世纪40 年代到50 年代末是统计质量管理阶段，道奇（H.F.Dodge）和罗明(H.G.Romig)【6】在数理统计理论的支持下发明的抽样检验方法得到广泛应用。质量管理从“事后把关”转向“事前预防”。但是，由于质量管理停留在产品的技术层面，只能离散地运用各种技术对产品和服务进行改进，提高的是当然质量(must-be quality)，而对魅力质量（attractive quality）贡献不大，无法充分实现顾客满意这一质量管理的主要目标。【16】随着市场与生产技术的发展，管理科学理论又有了新的发展，其中突出的一点是重视人的因素。质量管理科学发生了“质”的变化，质量管理不再以技术为主线，而是以质量经营为主线，人们对与质量有关的经营方面更加关心。所以，仅仅依靠数理统计方法控制生产过程中的产品质量是远远不够的，需要系统的组织管理理论和方法。50 年代末和60 年代初，美国通用电气公司的费根鲍姆和质量管理学者朱兰等人【27】，先后提出了全面质量管理的新概念。面向产品的质量管理开始转向全面质量管理。现在，TQM 已经形成了一门完整的学科，成为许多不同的概念方法和工具的一个包容性的术语。许多其他的概念、方法和工具已经成为了TQM 理念体系的一部分，如质量保证、流程再造、6σ管理、质量功能展开（QFD）、卓越绩效模式、顾客满意等等。系统科学和信息技术使得企业质量管理的理论和技术水平得到很大的提高。这阶段质量管理的理论与方法急剧扩展，基于系统科学和信息技术的质量管理工具和方法不断产生。JIT【35】是一种彻底地追求生产的合理性、高效性，能够灵活多样地生产适应各种需求的高质量产品的生产技术和管理技术的生产系统，目的是要使库存达到最小。QFD【36】是一种把用户或市场要的要求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次演绎的分析方法。CE【37】是对产品及其相关过程，包括制造过程和支持过程，进行并行、一体化设计的一种系统方法。六西格玛【38】主要是一种用统计方法来改进业务过程能力的方法论，用以识别和减少或消除过程变化。ISO9000 【39】是一种国际社会质量共同的语言，被广泛接受的质量管理标准，强调质量保证体系。质量管理经过检验、统计过程控制和全面质量管理三个阶段的发展，质量的概念从单纯的产品质量，扩展到工作质量、服务质量、过程质量，质量的内涵从符合性质量，发展到适用性质量、满意性质量直至卓越质量。质量管理的概念也从单纯的对产品质量的管理，扩展到对生产经营全部过程和所有环节质量的管理。质量管理的焦点从产品符合标准转移到满足市场和客户的