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病原微生物实验室生物安全管理规定（试行） 第一章? 总? 则第一条　为加强我院病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据卫生部《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）和《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规定。第二条　我院对病原微生物实验室实行“依法管理、分级负责、保障安全”的管理原则。第三条? 本规定适用于我院范围内的病原微生物实验室。第四条? 本规定为我院病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。第二章? 管理要求第一节? 组织管理第五条? 院实验室生物安全委员会对本单位实验室生物安全负责，其主要职责是：（一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；（二）负责组织制订（修订）和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；（三）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、蛋白及基因等高生物安全风险科研项目的研究方案进行审查和风险评估；（四）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本采集、储存、运输、使用、处置，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查；（五）负责组织贯彻落实上级主管部门发布的有关实验室生物安全法规及文件；（六）负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态；（七）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；（八）组织生物安全知识培训；（九）负责对全院实验室生物安全进行技术咨询和指导工作。第六条? 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责是：（一）全面负责实验室生物安全工作；（二）决定并授权进入实验室的工作人员；（三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权做出停止实验的决定；（四）任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；（五）负责制定和实施实验室应急处置预案；（六）负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向院实验室生物安全委员会或责任人报告；?（七）负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。第七条? 实验室生物安全管理员的主要职责是：?（一）负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作；（二）就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查；（三）纠正违反生物安全操作规程的行为；（四）在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查；?（五）检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置；（六）检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况；（七）及时上报生物安全突发事件。第八条? 实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册，手册应包括以下内容：（一）实验室生物安全管理体系（二）实验室人员和项目准入制度（三）人员培训考核制度?（四）人员健康监护制度?（五）生物安全检查制度?（六）实验室人员生物安全行为规范（七）实验室内务管理制度（八）实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度（九）实验室废弃物管理制度（十）实验室消毒隔离制度（十一）实验室生物危险标识使用规定?（十二）事件、伤害、事故和职业暴露报告制度?（十三）实验室应急处置预案。包含生物安全快速阅读文件， 如：实验室平面图、紧急出口、撤离路线；从工作区撤离的规定和程序；事件、事故处理的规定和程序；个体防护等（十四）实验活动生物安全标准操作规程（十五）其他必要的管理性和技术性文件第二节? 备? 案第九条　根据上级主管部门的要求实施备案工作。第三节　人员管理第十条　实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。第十一条　培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员(包含进修实习人员)、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等。第十二条　培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能、消防和应急处置预案、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急救护等课程。?第十三条　实验室相关人员应每年接受生物安全培训，并采取有效方法对培训的效果进行评估。实验室应建立人员培训档案。第十四条　实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。?第十五条　实验室工作人员(包含进修实习人员)应在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况，则不应进入实验区或立即退出实验区。?第四节? 菌（毒）种和生物样本管理第十六条　生