测量分析和改进制度培训..doc

测量分析和改进制度培训 8.1 总则 GB/T 19001:2000，质量管理体系 要求 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： 证实产品的符合性； 确保质量管理体系的符合性； 持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.1.1 统计工具的确定 在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中。 8.1.2 基础统计概念知识 整个组织应理解和使用基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 GB/T 19001:2000，质量管理体系 要求 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的 信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：对内部和外部顾客均应当加以考虑。 顾客满意—补充 顾客对组织的满意应通过对实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于： 交付零件的质量性能； 顾客生产中断，包括外部退货； 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）； 关于质量或交付问题的顾客通知。 组织应对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 8.2.2 内部审核 GB/T 19001:2000，质量管理体系 要求 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见GB/T 19021.1、GB/T 19021.2及GB/T 19021.3。 质量管理体系审核 组织应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 产品审核 组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。 内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。 内审员资格 组织应具有有资格审核本标准要求的内部审核员（见）。 8.2.3 过程的监视和测量 GB/T 19001:2000，质量管理体系 要求 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 制造过程的监视和测量 组织应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。 组织应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。组织应确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的： 测量技术； 抽样计划； 接收准则； 当未满足接收准则时的反应计划。 应记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等。 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划，适当时，反应计划应包括对产品的限制和100%检验。为保证过程变得稳定和有能力，组织随后应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，、此计划应与顾客共同评审并经顾客批准。 组织应保持过程更改生效日期的记录。 8.2.4 产品的监视和测量 GB/T 19001:2000，质量管理体系 要求 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4） 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（