江蘇省实验动物生产许可证申请现场考核表(普通环境).docVIP

江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表（普通环境） 单位： 年 月 日 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不 符合 备 注 1 组织机构 1.1 主管部门 和领导 1、应有负责教学科研、质检或后勤等工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家和行业有关法律和法规。 2、有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 2 从 业 人 员 2.1 全体人员 情况 1、★经过专业培训，全部取得“江苏省实验动物从业人员岗位证书”。 2、定期体检合格证明。 2.2 管理人员 1、具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 2、从事实验动物专业工作达3年以上。 2.3 技术人员 1、须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 2、须有专职或兼职兽医。 2.4 饲养人员 从事实验动物饲养工作3年以上。 2.5 劳动保护 1、设施内应设有工作服、口罩、手套、鞋帽以及洗浴设施等。 2、有危险性的动物实验室应设有应急冲洗设施。 3 环境、 外部环境 1、应为独立设施，并与生活区分开。无法分开的，应有切实可行的隔离措施。 2、周围50米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。 3、室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 4、人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不 符合 备注 3.2 内部环境 ★有清洗、消毒设备，有防止野生动物入内的设施。 符合建筑消防规范。 兽医室有必要的设备、药品等。 ★内环境指标（静态）符合GB 14925-2001。（有省级质检机构出具的质检合格报告） 3.3 区域布局 1、★动物繁育区与动物实验区分开设置。 2、前区包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊等。 3、繁育生产区：包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 4、辅助设施：包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、机械设备间、淋浴间、解剖室、工作人员休息室等。 3.4 动物尸体与废弃物处理 1、有专门的动物废弃物暂存间或设备。 2、有密闭式动物尸体冷冻储存间或冰柜。 3、★动物废弃物与动物尸体应进行无害化处理。 3.5 建筑要求 3.5.1 围护结构 应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。 3.5.2 内墙 表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洗消毒。 墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击，无反光、不易脱落的材料。 3.5.3 地面 防滑、耐磨、耐腐蚀，无渗漏，平整。 3.5.4 天花板 耐水，耐腐蚀，离地净高应考虑节省能源并照顾人员工作舒适。 3.5.5 走廊 宽度不小于1.5m，应便于交通。 3.5.6 门 应平整、坚固、耐腐蚀，门高度不低于2m，宽度不小于1.0m。 3.5.7 活动场所 犬、猴等大动物应有活动场所，围墙高度应防止动物逃逸。 3.5.8 电源 电器设备暗装，电器管线暗敷。 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不符合 备注 3.5.9 送、排风系统 排风应符合环保要求。通室外送排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。 3.5.10 上、下水 1、洗刷间下水管道内径不小于75mm（兔、犬、猴等不小于200mm）。 2、上水管道应符合生活饮用水要求。 3、有专用化粪池。 3.5.11 室内环境测量仪 有温、湿度计等仪表。 4 动物质量 （供应动物前必须提供引种证明和下列报告） 4.1 ★微生物质量控制 符合GB14922.2－2001标准的检测报告 4.2 ★寄生虫质量控制 符合GB14922.2－2001标准的检测报告 4.3 ★遗传质量控制 符合GB14922.2－2001标准的检测报告 5 饲育用品 5.1 垫料 有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质，消毒灭菌后使用。 5.2 饲料 ★应饲喂符合国家标准的饲料 5.3 饮用水 ★普通级动物饮用城市生活用水。 5.4 笼具 1、采用无毒，耐腐蚀、高温，易清洗、消毒、灭菌，耐冲击的材料制成。 2、牢固，结实，动物不易逃逸。 3、★来源于有生产许可证的单位