3C检查具条款内容.doc

工 厂 检 查 日 程 安 排 日期及时间 检查部门 条款 检查部门 检查内容 相关部门 与企业沟通/现场巡视 / 质量负责人 核查工厂地址； 质量负责人的能力； 认证证书和认证标志的控制； 对上次工厂检查不符合报告的 现场验证 1.1 供应部门 供应商的控制 3.1 质检部门 关键零部件和材料的检验/验证； 定期确认检验 3.2 技术部门； 生产部门； 车间 生产过程准备 4.1 认证产品极其关键工序对工作环境的要求 4.2 过程参数和产品过程特性监控 4.3 生产设备和工装的维护 4.4 确保与认证样品一致 4.5 追溯系统和统计技术应用 4.6 质检部门 例行检验和确认检验 5 质量负责人； 质检部门 认证产品的一致性 (含指定试验) 9 质量负责人 内部审核 8 生产部门； 车间 包装、搬运和储存 10 相关部门 与企业沟通/相关手续 / 工厂质量保证能力 人员职责和资源 职责 a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ 如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： c)是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员？　　　　　　　 d)是否赋予了负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，停止生产的权限？负责产品质量的人员是否履行了职责？ 　　 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 文件和记录 3.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？ 如果有文件，请给出参考文件号： 3.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 3.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 如果有文件，请给出参考文件号： 3.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 如果有文件，请给出参考文件号： 3.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 采购和进货检验 3.3.1是否已制定了对关键零部件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序。 程序中是否包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求？ 　　　工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？ 3.3.2是否已建立了进货的关键零部件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ 关键零部件和材料检验/验证