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清华在国际上首次证明热休克蛋白90α为肿瘤标志物自主研发定量检测产品已获准上市　清华新闻网11月18日电（记者 顾淑霞 刘蔚如 通讯员 付彦）11月17日，清华大学宣布，生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现热休克蛋白90α（Hsp90α）为一个全新的肿瘤标志物，自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证，获得国家第三类（最高类别）医疗器械证书，并通过欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场。这是人Hsp90α被发现24年来，全球首个将其用于临床的产品，对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。　该项研究的成果发布会于当天上午在清华大学主楼举行。全国政协常委、教科文卫体委员会副主任、科技部原副部长程津培院士，清华大学副校长薛其坤院士和冷泉港亚洲首席执行官季茂业分别致辞。清华大学生命学院教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章介绍了热休克蛋白90α肿瘤标志物的发现及定量检测试剂盒研发，中国医科院肿瘤医院副院长石远凯介绍了热休克蛋白90α定量检测试剂盒临床研究。我国自主研发的首个肿瘤标志物　癌症严重威胁人类生命安全。根据22012 中国肿瘤登记年报据统计，我国每年新发癌症病例 312 万，因癌症死亡 270 万。据世界卫生组织预测，2020 年全球癌症新发病例将达到 2000 万，因癌症死亡1200 万。1971 年美国总统尼克松将“为了更有效的找到治疗癌症的方法，而加大对国家癌症中心的投入”写入法律，被认为标志着对肿瘤的战争（War on cancer）打响。寻找到癌症治疗和监测的有效手段是全世界众多科学家为之努力的方向。　肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质，在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人群。肿瘤标志物的存在或量变可以提示肿瘤的性质，现已成为肿瘤诊断、预后及治疗指导中的重要辅助手段。图为分泌机理示意图。　2011年，美国国家癌症研究院（National Cancer Institute）公布了全球31个被明确用于癌症检测的产品，其中以血液为检测对象的有17个，均由外国科学家发现和定义，至今尚无我国自主发现的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。罗永章教授团队证明Hsp90α为肿瘤标志物，是我国自主研发成功并拥有完全自主知识产权，被国际认可的首个肿瘤标志物。　Hsp90α这一全新肿瘤标志物的确认，源于罗永章教授课题组首次揭示癌细胞分泌Hsp90α调控机制的重大科学发现。2009年，该课题组在世界上首次报道了肿瘤细胞特异分泌Hsp90α的调控机理，同时首次揭示了细胞外Hsp90α与细胞内Hsp90α的分子差异。该团队进一步证明了分泌型Hsp90α能促进肿瘤侵袭及转移，且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度正相关。这些发现预示了血液中Hsp90α作为肿瘤标志物的良好潜质。　该成果受到了DNA双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯·沃森（James D. Watson）博士推荐，于2009年在《美国科学院院刊》（PNAS）发表，引起了国际同行的广泛关注和引用。甄选生物学及医学领域中最重要的论文、由全球知名科研机构的著名专家组成的专业学术评价系统Faculty of 1000评价说“该发现为癌症治疗提供了一个潜在靶点。”Hsp90α试剂检测盒将成为癌症病情监测和疗效评价的有效手段之一　罗永章教授介绍，热休克蛋白（Heat shock proteins, HSPs）是细胞在某些环境因素或应激条件刺激下形成的一类具有分子伴侣特性的蛋白质，广泛存在于从细菌到哺乳动物的各类细胞中。Hsp90α是热休克蛋白家族中的重要成员。1989年，Weber课题组首次报道了人Hsp90α的全长基因序列，使该蛋白的身份得到了确认。1992年，Ferrarini课题组发现，人Hsp90α能被肿瘤细胞分泌到细胞外，但其分泌调控机制在之后很长一段时间里却并不清楚。?图为罗永章介绍其研究成果。学生记者 于海童 摄　罗永章教授团队在研究中发现，在转移发生之前，原发瘤使远端器官发生分子水平的改变，形成前转移环境，原发瘤在转移前使远端器官的血管“渗漏”，为癌细胞（种子）的转移准备了“土壤”，这为转移早期检测提供了新思路。“经过长期的实验，我们发现细胞外Hsp90α促进了肿瘤侵袭和转移。同时，Hsp90α在癌症发生与转移的过程中，参与了肿瘤几乎所有的主要活动。”罗永章教授介绍说。　罗永章课题组在上述重大科学发现的基础上，与普罗吉生物科技发展有限公司合作，攻克了一系列技术难题，成功研发出了性能稳定的“Hsp90α定量检测试剂盒”，于 2010年获得医疗器械生产许可证。　随后，在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的国内8家三甲医院的共同参与下，完成了世界上首个Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验，总样本数达2347例，成功证明了Hsp90α是肺