工艺规程的定、审核、批准、发放及变更程序.doc

工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更程序 目 的：建立工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更的程序，确保工艺规程的管理规范化。 二、适用范围：适用于工艺规程的管理。 三、责 任 者：科技质量副总经理、生产部经理、质保部经理、工艺员。 四、程 序： 1．工艺规程的制定：工艺规程由生产部经理和工艺组织编写，在制写过程中应征求质保部的意见，使工艺规程符合《药品生产质量管理规范》的要求，工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺、操作要求、物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项、物料平衡的计算方法、成品容器、包装材料的要求等。 2．工艺规程的审核：工艺规程编写后，交科技质量副部经理审核。 3．工艺规程的批准：经审核后的工艺规程，按标准的格式打印，先由生产部主编人签名，再科技术质理副总经理签名，最后交总经理批准，注明批准日期和执行日期。 4．工艺规程的发放：经批准的工艺规程由办公室复印四份，总工办留存一份，其余分发给生产部、质保部及办公室存档，收件部门上在发文记录上签上姓及收件日期。 5．工艺规程的变更： 5.1 工艺规程变更的频次：一般3—5年修订变更一次，如遇有工艺的改变，设备的变更等情况时可随时修订； 5.2 变更时，按制定的程序进行修订、审核 、批准发放手续。 5.3 当新的工艺规程执行时，收回旧的工艺规程。 人事作业程序 □ 前 言 第一条 依据本公司办事细则第十九条规定办理。 第二条 为使本公司人事作业正轨化、制度化，能在有序可循的情况下，使 本公司人事统一、脉络一贯，并加强人事部门与各部门间的了解，借以更密切配合，提高工作效率，特制订本程序。 □ 主 办 第三条 人事作业负责单位隶属于管理部(科)，设科长一人，承上级之命， 负责下列全盘人事业务。 (一)依据公司业务需要，研究组织职责及权责划分的改进方案。 (二)配合公司经营目标，依据人力分析及人力预测的结果，拟订人力资源发展计划及人员编制数额，并根据人力发展计划，筹划各项教育及训练。 (三)设计、推行及改进人事管理制度及其作业流程，并确保其有效实施。 (四)经与各单位主管会商，拟定每一职位的工作标准及其所需资格、条件，以求适才适所。 (五)依生活水准、薪资市场情况及公司政策，建议研订合理的员工待遇。 (六)制定各项员工福利与工作安全措施，并维持员工与公司间和谐关系。 人事科另设专员及办事员各若干名，分别负责下列工作 (一)专员： 1. 行政公文处理； 2. 员工征信调查及对保工作； 3. 招募行政工作； 4. 考绩行政工作。 (二)办事员： 1. 资料档案管理； 2. 劳保行政工作； 3. 考勤行政工作。 第五条 人事科组织关系 (一)受秘书处主任指挥及监督，并向其直接报告。 (二)以诚恳友善态度与其他单位协调、联系，并就其所提出的有关本单位工作的询问、质疑予以解答。 (三)在权限内督导各部门有关人事事宜。 (四)为达成本单位的任务，与其他有关方面建立并保持必要的联络。 □ 组 织 第六条 为了完成本公司的任务与目标，而将应处理的工作做适当分配安 排，对所有员工有效运用，制定本公司“组织系统表”，并视情况每年定期检查修订。 □ 体 制 8月份德信诚东莞培训计划 # 课 程 名 称 （费 用） 日期 # 课 程 名 称 （费 用） 日期 1 ISO9001:2008内审员资格班(200元) 14-15日 15 年中盘点与库存管理培训班 (380元) 13日 28-29日 2 ISO14001:2004内审员资格班(200元) 21-22日 16 优秀班组长管理实务 ( 300元) 22日 3 IS0文控员/文管员实战培训 14日 17 目视管理与8S推行实务 (200元) 15日 4 ISO/TS16949标准实施暨内审员资格培训() 28-29日 18 SA8000内审员暨客户验厂应对实务() 21日 5 仪器校验与管理实务资格班 (300元) 28日 19 品管常用工具QC七大手法 (200元) 21日 6 IECQ-HSPM QC080000内审员培训班 20日 20 生产合理化改善-IE工业工程(380元) 14日 7 OHSAS 18001:2007职业健康安全管理体系内审员资格培训课程 8 PMC生产计划管制实务 (300元) 27日