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工 业 制 剂 学膜剂与涂膜剂 * * * * * * * 膜剂、涂膜剂 学习目标 知识目标 ● 理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料 ● 理解膜剂的制备方法 ● 熟悉膜剂的质量检查 能力目标 ● 初步学会用简易模具制备药膜 第一节 膜剂 第二节 涂膜剂 第一节 膜剂 膜剂的概念 膜剂的主要特点 ①无粉末飞扬; ②成膜材料用量少; ③含量准确; ④稳定性好; ⑤起效快,制成不同释药速 度的多层膜可控制释药 指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下或粘膜给药 第一节 膜 剂 成膜材料 膜剂的制备方法 膜剂的质量检查 成膜材料 成膜材料的要求 常用成膜材料 天然高分子成膜材料 种类 特点 合成高分子成膜材料 聚乙烯醇(PVA) 国内常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等规格 乙烯—醋酸乙烯共聚物(EVA) 膜剂的制备方法 均浆流延成膜法 成膜材料(溶解于水后滤过) + 主药 溶解于水 不溶于水的 搅拌或研磨 均匀分散 搅拌溶解 涂膜 烘干 剪成 包装 成品 膜剂的制备方法 压—融成膜法 1. 成膜材料颗粒 药物细粉 热压 混匀 成膜 成膜材料 2 . 热融 加入药物细粉 溶解或混合均匀 冷却 成膜 膜剂的制备方法 复合制膜法 以不溶性的成膜材料EVA为外膜,制成具有凹穴的上、下外膜带,另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带,剪切后置于下外膜带的凹穴中热封即得。 此法一般适用于缓释膜剂的制备。 膜剂的制备方法 【实例分析】硝酸甘油膜 [处方] 硝酸甘油乙醇溶液(10%) 100 ml PVA(17-88) 78 g 聚山梨酯80 5 g 甘油 5 g 二氧化钛 3 g 纯化水 400 ml
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