《CRCC产品认证工厂质量保证能力要1.docVIP

CRCC产品认证工厂质量保证能力要求 ??????????????????? 　　　　　　　　（通用版本） 0范围 　　本文件是CRCC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及工厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合认证标准并与型式检验的样品在规定程度内的一致性。 本文件第4～10章规定了“工厂质量保证能力要求”的7个要求，是CRCC根据铁路产品认证的特性而对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》所作的进一步要求，包括对GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》5个要素的补充要求及2个产品认证的特殊要素。本文件采用针对GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》5个要素的具体条款提出补充要求与增加2个特殊要求的编排方式，故前5个要素的章节号是不连续的，且标明了对应于GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》的章节号。 在实施工厂产品质量保证能力审查时，本要求与GB/T19000族质量管理体系标准同时使用，即采用A+B的审核模式。 其中：A：指GB/T19000族质量管理体系标准各要素的审查， B：指本文件中针对产品认证补充要求和特殊要求的审查。 本文件是产品获得产品认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准，适用于对所有申请CRCC产品认证的受审核方的工厂产品质量保证能力审查，需与GB/T19001-2000《质量管理体系要求》同时使用。 1??????? 引用标准 下列标准包括的条文，通过在本文件中引用而构成为本文件的条文。在本文件发布时，所列标准均为有效版本。所有标准都会被修订，使用本文件的各方应使用下列标准的最新版本。 GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》（idt ISO9000：2000） GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》（idt ISO9001：2000） 2? 定义 本要求使用GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》中的术语及定义。 3? 总则 3.1 总要求 工厂应建立满足本文件第4～10章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具 备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。 对认证产品工厂的监督检查每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。 ??? 对工厂进行监督检查期间，要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。 ??? 当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。 3.2 审查原则 1) 第4～10章中 注 ▲ 的条款为关键项条（共5项）。 初审及复审时：4.1条 总要求， 6.3条1)款 设备工装，? 6.3条2)款 生产设施， 7.6条第1款 监视和测量装置， 8.2.4出厂检验。 监督检查时：? 6.3条1)款 设备工装/产品一致性， 7.6条第1款 监视和测量装置/产品一致性， 8.2.4出厂检验， 9.2 关键零部件和材料的控制， 认证证书和认证标志的使用。 2) 第4～10章具体按7个要素的要求进行审查评价，7个要素中每一个审查项目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定， 其中：不合格中? 严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格， 轻微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。 4? 质量管理体系（对应于GB/T19001中4） 4.1 总要求▲（对应于GB/T19001中4.1） 工厂应依据GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》标准建立健全质量管理体系，并使之有效运行。 4.2 文件要求（对应于GB/T19001中4.2） 4.2.1 总则（对应于GB/T19001中4.2.1） c)本标准要求形成文件的程序。至少应包括： 1.GB/T19001-2000 要求的6个必备的程序文件： 文件控制程序、????????????????????????? (4.2.3) 质量记录控制程序、????????????????????? (4.2.4) 不合格品控制程序、????????????????????? (8.3) 内部质量审核控制程序、????????????????? (8.2.2) 纠正措施控制程序、????????????????????? (8.4) 预防措施控制程序；????????????????????? (8.5) 2. 产品认证要求的至少下面的5个程序文件: 供应商选择评价控制程序、??????????????? (7.4.1) 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序、(7.4.3) 出厂检验和型式检验控制程序、??????????? (8.2.4) 产品认证标志的保管和使用控制程