《双黄连口服液.docVIP

福力奇口服液 1 双黄连口服液的及质量控制 关于双黄连制剂的质量控制，通常以金银花、黄芩、连翘中所含的绿原酸、黄芩苷、连翘苷等作为质量控制成分。《中国兽药典》通过薄层色谱来鉴别黄芩苷、绿原酸和连翘，同时规定采用高效液相色谱法测定其黄芩苷的含量对双黄连口服液进行质量控制。随着对双黄连制剂研究的不断深入，不同制剂对其质量控制的方法和要求也不尽相同，其主要成分的含量测定和鉴别方法也不尽一致，用紫外吸收法对双黄连口服液进行含量测定。用HPLC法测量双黄连栓中绿原酸的含量，以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15：85：1：0.3)为较佳流动相，检测波长为327nm时杂质干扰大，波长为324nm时杂质干扰较小，最终确定检测波长为324nm。采用HPLC法测定双黄连中黄芩苷和绿原酸的含量，流动相分别为0.1mol/L 磷酸二氢钾-乙酸-四氢呋喃(100：10：19)和甲醇-10％磷酸缓冲液(10：90), 回收率分别为100.1％和100.4％。；等也用HPLC法测定了双黄连气雾剂中绿原酸与黄苓苷的含量。由以上可以得出HPLC法适合于双黄连各种制剂的含量测定。 2 双黄连口服液的应用 双黄连方剂由金银花(双花)、连翘、黄芩三味中药组方，重用连翘作为君药。本方配伍严谨，药少力专，可清气生津、祛邪解毒。现代药理学研究具有抗菌、抗病毒、免疫调节、解热抗炎等作用，兽医临床主要用于家禽疾病的治疗和预防。 2.1 双黄连制剂的药理学研究 2.1.1 双黄连的体外抗菌作用 双黄连对多种病原菌有抑制作用，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌如链球菌、肺炎双球菌、金色葡球菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等均有不同程度的抑制作用。我们对双黄连的抑菌效果进行了深入的实验研究，结果表明双黄连对甲型链球菌、乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和肺炎双球菌均有较强的抑制作用；使用双黄连对β-内酰胺酶菌进行体外活性研究，结果表明双黄连口服液对所测ESBLs菌株均敏感，实验结果证实，双黄连对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、藤黄微球菌、乙型链球菌均有十分明显的抑菌作用。 2.1.2 双黄连制剂与抗生素配伍应用研究 静我们研究表明，双黄连对部分抗生素具有明显的协同作用，而对部分抗生素具有拮抗作用。对双黄连与几种抗生素联合应用进行了体外抑菌活性研究，发现与氨苄青霉素钠、普鲁卡因青霉素、头孢唑啉钠及红霉素等联合应用对金葡菌的抑菌活性显著增强；而抑菌活性有所增强的是普鲁卡因青霉素。提示了双黄连联合抗生素能增强某些抗生素的抑菌作用，将双黄连与4种抗生素合用观察体外最小抑菌浓度的变化，结果双黄连与头孢噻肟合用，比单用头孢肠对铜绿假单胞菌的敏感度提高2-8倍；与头孢唑啉、苯唑青霉素合用比单用头孢唑啉、苯唑青霉素对耐苯唑青霉素金葡菌的敏感度提高1-4倍。对中西抗菌药物联合治疗感染金黄色葡萄球菌进行研究，发现头孢唑啉、头孢呋辛、左氧氟沙星、克林霉素分别与双黄连联合，MIC有显著性差异。比黄芩苷、溴化乙啶的消除率高，黄芩苷、溴化乙啶的消除率分别为3.6%和3.8%。提示中药金银花具有较强的质粒消除作用，使本来对抗生素不敏感的细菌转化为敏感菌，增强抗生素的作用。 上述实验表明双黄连与抗生素合用能够提高抗生素对细菌的抗菌活性，对耐药菌这种作用更为明显。推测此种现象的产生有以下两方面的原因：一是有部分决定耐药基因的小分子转座子(Tn)或插入序列(IS)被消除；二是药物作用使细菌的内环境发生改变，使一些耐药基因暂时处于关闭状态，成为“沉默基因”。由此可见，双黄连对耐药菌有一定的抑制作用，而且可以使耐药菌转变为敏感菌，但是其作用机理还不明确，有人认为可能是通过干扰细胞壁合成损伤胞浆膜；通过影响细胞蛋白合成消除R质粒；通过影响核酸合成干扰遗传密码复制等来实现的。总之，双黄连对耐药菌的作用机理尚未明确，已有的研究亦未达成共识，有待于进一步的研究。近年来抗生素的不合理应用，使耐药菌株不断出现，给临床治疗感染性疾病带来难题，研究中药对耐药菌的作用己成为热点。 双黄连制剂抗病毒作用 随着对双黄连制剂研究的不断深入，其抗病毒效果也已被证实，为明确双黄连抗病毒作用谱及体外抗病毒作用机理，结果发现双黄连具有明显抗流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒Ⅲ、单纯胞疹病毒Ⅰ及Ⅱ型的作用，初步认定双黄连是一个较广谱的抗病毒制剂，抗病毒作用是多途径的。观察了双黄连对鸡传染性支气管炎攻毒实验效果，试验表明，高、中剂量组对人工感染的传染性支气管炎病毒保护率为90-94%。因此认为，在细胞培养上，双黄连不仅直接杀伤柯萨奇病毒、阻断或减缓病毒吸附细胞的作用明显，而且对细胞内低滴度复制具有一定的抑制作用。 解热抗炎作用 双黄连中黄芩具有清肺热、解肌表之热，而金银花配合连翘能辛凉透邪以清热，同时具有抗炎症效果。使用双黄连一次经过测试，结果表明双