三合胶囊治疗功能性消化不良临床研究.docVIP

三合胶囊治疗功能性消化不良临床研究 nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 作者：王琳瑛 乔云爽 赵媛媛nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 【关键词】nbsp; 胶囊;消化不良;健脾;疏肝;清心;安神 　　功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床常见病，约占胃肠病门诊50%～60%［1］ ，患者常表现为上腹部疼痛、早饱、胀满、嗳气、恶心等消化不良症状，但胃镜、X线钡餐造影，除了轻度慢性胃炎表现外，常无其他合并症。西医多根据其发病机制及临床类型，采用抑酸剂、黏膜保护剂及胃动力药进行相应的对症治疗，但疗效不尽满意［2］ 。临床观察发现功能性消化不良患者，常与情绪因素有关，多伴有抑郁、焦虑症状［3］ 。我们采用三合胶囊治疗功能性消化不良60例，并与莫沙必利治疗50例对照观察，现报告如下。 nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 　　1 资料与方法 nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.1 一般资料 选择2005-02—2006-02来我院消化内科和中医科门诊就诊的患者110例为研究对象，采用简单随机法（抛硬币法）将入选病例分为2组，其中治疗组60例，男28例，女32例;年龄18～62岁，平均40岁;病程2个月～20年，平均12年。对照组50例，男26例，女24例;年龄20～60岁，平均40岁;病程3个月～18年，平均13年。2组患者年龄、性别、病程经统计学处理差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.2 诊断标准 参照2000年国际专家小组制定的罗马Ⅱ标准中的功能性消化不良诊断标准［4］ 进行诊断选择病例。诊断标准:上腹痛或不适感、腹胀、早饱、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等消化不良症状至少持续1个月;经实验室、胃镜、X线检查排除引起这些症状的器质性疾病，无糖尿病、精神病及腹部手术史，排除肠易激综合征。 　　1.3 治疗方法 nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.3.1 治疗组 采用三合胶囊（由四逆散+四磨汤+百合汤组成）。药物组成:柴胡、当归、白芍药、白术、茯苓、甘草、人参、槟榔、沉香、乌药、百合。由本院制剂室按照中成药质量标准制备工艺程序的具体要求，制成三合浓缩胶囊，批号:冀药制字:每粒含生药量0.45g），每次5粒，每日3次口服。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.3.2 对照组 应用莫沙必利（鲁南制药股份有限公司，批号061105），每次5mg，每日3次，饭前服用。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.3.3 疗程及其他 2组治疗前1周停用其它相关药物，均以2周为1个疗程。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.4 观察指标及方法 临床症状观察应用半定量法［5］ ，上腹痛或不适、腹胀、嗳气、泛酸、恶心或呕吐5个主要症状，分别以无、轻、中、重4级评分，无症状计0分，轻度计1分（偶尔发作，可耐受），中度计2分（症状持续，不影响工作），重度计3分（症状持续，影响工作、生活）。治疗前2组症状评分差异无统计学意义，观察治疗后对症状积分进行比较。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.5 疗效评定标准 参照《中药新药治疗痞满证的临床指导原则》［6］ 中关于功能性消化不良的证候疗效判定标准。临床治愈:症状、体征消失，积分减少≥95%，且停药1个月内无复发;显效:症状、体征明显改善，积分减少≥70%;有效:症状、体征有好转，积分减少≥30%;无效:症状、体征无明显好转，积分减少不足30%。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　1.6 统计学方法 计数资料用χ 2 检验，应用SPASS10.0统计软件包对数据进行统计学处理。 　　2 结果 nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 　　2.1 2组临床疗效比较 见表1。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　表2 2组临床疗效比较（略） 　　与对照组比较，*Plt;0.01 nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 　　表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义（Plt;0.01），治疗组临床疗效优于对照组。表明三合胶囊治疗功能性消化不良有其明显优越性。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　2.2 不良反应 治疗过程中所有患者均无肝肾损害及不良反应。 　　3 讨论 nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 　　FD多以中上腹饱胀和嗳气为主要表现，西医认为与胃排空延缓有关，第三代促胃动力剂莫沙必利虽广泛应用于临床，但因副作用大，疗效不佳，其应用已受到限制。 nbsp;nbsp;nbsp; 　　FD属中医学胃脘痛、痞满、纳呆