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第一部分 药事管理 第一章 药事与药事管理 第一节 药事与药事管理概念(了解) 1、药事：是与药有关的事情。具体地讲，药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 2、药事管理：为保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏观上国家和政府对药品及药事的监督管理，在微观上药事组织依法对药事活动施行的必要管理，也包括职业道德范畴的自律性管理。 第二节 药事管理概况(熟悉) 1、药事管理的意义：对公众的意义是保障公众用药安全和生命健康；对国家的意义是履行宪法和法律赋予的权利；对药事组织的意义是为微观药事管理提供法律依据。 2、药事管理的主要内容： 1)宏观药事管理是国家和政府层面上的药品监督管理、基本药物管理、医疗保险用药和定点药店管理、药品储备管理、药品价格管理； 2)微观药事管理包括药品研发、生产、经营、服务质量管理、医疗保险用药销售管理和药品储备、价格管理。注意药品储备和价格管理既可能是宏观也可能是微观范畴。 3、宏观药事管理组织机构及职能 1)药品监督管理部门：主要指国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门。其职能是为保证药品质量和公民用药安全有效，对药品、药事组织、