06第6章_病例对照例析.ppt

学习目标 掌握病例对照研究中研究对象的选择、资料的统计分析； 熟悉病例对照研究方法及其优缺点。 本章主要内容 第一节 概述 第二节 病例对照研究的实施 第三节 主要偏倚及其控制 第四节 病例对照研究结果的解 释 第一节、概述 一、定义 选择患有特定疾病的人群作为病例组，未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露与某种（某些）可疑危险因素的情况及程度，通过比较两组暴露率，以判断暴露因素是否与疾病有统计学关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。 暴露 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素（或致病因素）　 把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。 二、特 点 1.属于观察性研究方法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.难以证实因果关系 1.探索疾病的可疑危险因素； 2.检验病因假说； 3.提供进一步研究线索。 在广泛查阅文献及原先的研究基础上，提出本研究假设 1.广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 2.罕见病——个体匹配。 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 1.要求 1）对疾病的规定：同一种疾病且患病部位、 病理学类型、诊断标准有明确规定。 2）对病例其他特征的规定：如年龄、性别、 种族、职业有明确规定。 2.病例类型 新发病例、现患病例和死亡病例 3.来源 医院住院或门诊的病例(医院为基础） 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例（社区为基础） 二）对照的选择 1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象 2.来源 医院中其他疾病的病人（对照组病人与病例组的病因因素无关或无联系） 研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的非病例 病例的亲属、邻居、同事、同学等 两种情况不能匹配 1.研究因素与疾病病因链中的中间变量 如：研究吸烟与心血管疾病，吸烟对血脂有影响， 血脂与心血管疾病有病因联系，不能将血脂水平匹 配 2.只与研究因素有关而与疾病无关的因素不能匹 配 如：避孕药的使用与宗教信仰有关，如果宗教信 仰与研究疾病无关，在研究使用避孕药与疾病的病 例对照研究中不能按宗教信仰匹配。 1.有关参数 对照组暴露率（P0 ） 比值比（odds ratio, OR） α值 把握度1-β 2.方法 3.例子 例6.1 拟进行口服避孕药与脑卒中关系的病例对照研究。据调查，该地区妇女口服避孕药暴露率为15%，文献报道口服避孕药与脑卒中的OR为2.5，设α=0.05，β=0.10，计算样本量。 1、暴露因素的选择和定义 暴露因素应是怀疑与所研究疾病有可 能发生联系的因素： 1、变量的选择 2、变量的规定 3、变量的测量 1）资料来源 医院病案记录，疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 大多需要对病例或对照的询问调查中取得 主要依靠调查表在现场收集资料。 原则 调查表的设计需要各专家参加讨论 选择客观指标 调查员要经过严格的培训 监督与审查 二） 数据的分析 1.描述性分析 （1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验 2.统计性推断 (1) 非匹配不分层资料分析 1）将资料整理成四格表 资料按每个因素分别整理成如下四格表 2)比较两组的暴露率： 当n≥40且T≥5时。 3）推断暴露与疾病的关联强度 病例对照研究无法计算RR。 比值比（OR）：又称优势比，指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 。比值是指某事物发生的概率是不发生的概率之比。 OR＝ad/bc OR含义 与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的多少倍 如果能满足2个条件 ①所研究疾病的发病率（死亡率）很低 ②病例对照研究中所选择的研究对象代表性好 OR≈ RR OR95%可信区间： OR值是总体人群的点估计值，由于存 在抽样误差，应按一定概率估计总体人群或 源人群的OR范围，即OR的可信区间。 计算方法： Woolf自然对数转换法 4)得出结论：有无联系，联系强度。 例：Stwart调查了1299个患癌症而死亡的儿童，另调查1299个同年出生的但没有患癌症的儿童为对照。两组儿童的母亲在怀孕期中有的用X射