5.特殊药品与高危药品管理摘要.pptVIP

关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知国药管安[1999]257号 哈尔滨伊达药业有限公司为“亚砷酸注射液”的定点生产企业。 哈尔滨伊达药业有限公司只能将“亚砷酸注射液”售给各级药品监督管理部门指定的药品经营单位经营或医疗单位使用。 零售时须凭盖有医生所在的医疗单位公章的处方销售。处方保存二年备查。 特殊管理药品 放射性药品的管理 放射性药品的定义及范围： 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。 《中国药典》2010年版收载了17种放射性药物。 医疗机构放射性药品的管理规定 1989年国务院颁发了《放射性药品管理办法》，共7章31条，对境内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理等各方面作出了规定。 放射性药品的管理 其中涉及放射性药品使用的条款有5条，规定医疗单位使用放射性药品需设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。 放射性药品的管理 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。应持有与医疗技术水平、设备条件相适应的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 放射性