《甘肃省血库基本标准2.docVIP

附件2 甘肃省医院输血科 (血库)质量管理基本标准 1.总则 1.1为规范医疗机构科学合理用血，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》制定本标准。 1.2本标准是输血科（血库）质量管理的基本准则，适用于医疗机构输血科(血库)。基本标准包括：总则，组织管理，建筑、设施与环境，人力资源配置与要求，设备，物料（试剂），安全与卫生，信息管理系统，血液的运输、储存与发放，临床输血管理，输血记录和可追溯性，血液的放行与隔离，储血和用血计划，质量管理，管理文件。 1.3医院应按照本标准的要求，严禁违规自采自供血液和分离血液成分，加大输血科（血库）建设力度，满足其任务和功能的需要，切实保障输血安全和质量。 2．组织管理 2.1 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。 2.2 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责： 2.2.1认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施； 2.2.2评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程； 2.2.3定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平； 2.2.4分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施； 2.2.5指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术； 2.2.6承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 2.3三级综合医院、年用血量较大的三级专科医院和年用血量较大的二级医院应设置独立的输血科，二级综合医院应设立血库，其它医疗机构可根据医疗服务的需求确定设置输血科或血库，或者安排专（兼）职人员负责临床用血工作。 2.4输血科（血库）主要职责： ??? 2.4.1建立临床用血质量管理体系，制定质量方针和质量目标，推动临床合理用血； 2.4.2负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血； ??? 2.4.3负责血液预订、入库、储存、发放工作； ??? 2.4.4负责输血相关免疫血液学检测； ??? 2.4.5参与推动自体输血等血液保护及输血新技术； ??? 2.4.6参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询； ??? 2.4.7参与临床用血不良事件的调查； ??? 2.4.8根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术； 2.4.9承担科室所在医疗机构交办有关临床用血的其他任务。 2.5输血科（血库）的功能与任务 2.5.1输血科（血库）应认真执行《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，在医院临床输血管理委员会（临床用血管理工作组）指导、监督下配合临床开展输血及输血治疗工作，指导临床合理用血，推广成分输血、自身输血等输血新技术，宣传现代输血专业知识。 2.5.2输血科（血库）应根据临床用血需求制定合理的用血计划和安全储血量，具备为临床提供24小时服务的能力，满足临床工作需要。储血量一般应不少于3天的用血量，确保抢救和紧急用血。 2.5.3 按照《临床输血技术规范》的要求，规范开展血型鉴定、交叉配血、抗体筛选及其它与输血相关的实验诊断和输血治疗。 2.5.4卫生行政部门指定的承担储血点职能的医院血库负责向该辖区医院提供临床用血的供血服务，并指导考核该辖区医院的临床用血工作，对用血量较大的其它医院可以由血站直接供血。 3. 建筑、设施与环境 3.1输血科（血库）房屋的使用面积和结构布局应满足其任务和功能的需要，各功能区域划分清楚，并配有必要的消毒设施，储血区域应符合《医院消毒卫生标准》(GB15982一1995)II类标准。 3.2业务工作区域与其它区域分开,业务工作区域内非污染区与污染区分开。业务工作室地面、墙壁平整，无霉斑及脱落凹陷，照明、采暖、通风良好。 3.3输血科房屋功能分区：入库前血液处置室、血液标本处理区、储血室、发血室、配血室、实验室、消毒洗刷室、仓库、档案室、值班室、休息室、更衣室、卫生间等。 血库房间功能分区：入库前血液处置室、血液标本处理区、储血室、发血室、配血室、实验室、消毒洗刷室、仓库、档案室、值班室、更衣室等。 4．人力资源配置与要求 4.1输血科（血库）应配备与其功能、任务相适应的技术力量。人员可根据医院床位数，手术例数和用血量及工作实际情况确定，输血科人员数量可以参考人床比例1：80—120配置，输血科（血库）人员至少4 人。 4.