内审员技巧知识培训讲诉.ppt

不确定问题的处理 立即跟踪 记下来，稍后跟踪 忽略，不考虑 不合格的处理 记录不合格事实 注意相关事项 同被审核方负责人确认 不合格报告 不合格的确定 不合格的定义 不合格的确定 不合格的判断 不合格的描述 不合格报告 不合格的确定 什么是不合格？ -- 没有满足要求 A）合同要求 B）ISO9001标准 C）公司质量文件和有关规定 D）法律、法规要求 不合格的确定 体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符 有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求 不合格的确定 根据不合格的程度， 可分为： 严重不合格 轻微不合格 严重不合格 质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明） 可造成严重后果的不合格 轻微不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 不合格的判断 依据客观证据 确定不符合标准的条款 确定不符合相关的文件要求 不合格判断 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁的发生 是严重的还是轻微的？ 是否有足够的事实支持我的发现？ 需要采取什么样的纠正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？ 不合格的描述 时间 地点 人/职位 设备/编号 文件/编号 不符合内容 不符合条款或文件 其它 不合格描述（例一） 不完整的描述： A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之  7.6.a条 。 不合格描述 完整的描述： B. 放在后车间的设备编号为E17上的两个 电压表已超过校准日期, 表上标签注明 校准有效期为6个月, 现已超出两个月, 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之 7.6.a 条。 不合格描述（例二） 不完整的描述： A. 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa,  超出规定压力P≥0.85Mpa, 不符合 GB/T19001--ISO9001之 7.5.1条。 完整的描述: B. 在送粉车间， 编号为EQP-A-13的高压空 气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而 编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压 力为P≥0.85Mpa, 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008 7.5.1 c条款。 不合格描述（例三） 不完整的描述: A. 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不 符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 条款 。 完整的描述: B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进 行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一 项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放 行出厂，不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4 条款。 不合格报告 现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件 不合格报告的内容 受审核部门 审核员 不合格报告编号 日期 不合格描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求 审核组会议 现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备 末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束 第四章 审核报告 纠正措施 审核报告的内容 纠正措施 审核员协调受审核部门提出纠正措施要求 采取必要的补救措施 发现不合格的根源 针对根源采取纠正措施 纠正措施的描述要具体 纠正措施 修改现行做法 对现有人员进行培训 增加资源 审核报告的内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布 审核综述 不合格报告 审核综述 说明发现的不合格项 根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价： -- 好的方面 -- 存在的不足 -- 努力的方向 第五章 审核的跟踪 审核组提交审核报告 受审核部门采取纠正措施 受审核部门记录已采取的纠正措施 审核员在规定的时间内验证（监督） 根据验证结果判断纠正措施的有效性 所有纠正措施完成，审核关闭 * * * 审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选