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药剂学教学大纲 药物制剂专业 课程代码 《药剂学》课程教学大纲 一、课程性质、目的和任务： 药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解 三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。 药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。 考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。 本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。 三、课程基本内容、学时分配 第一篇 药物剂型概论（34学时） 绪论（3学时） 一、课程内容 掌握： 1、药剂学的定义及宗旨 2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学） 3、药物剂型的重要性 4、药剂剂型的分类 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准 6、GMP、GLP与GCP的概念 熟悉： 1、药剂学的任务 2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学） 3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。 4、药物的传递系统(DDS)的概念 5、DDS的研究进展 ６、处方的概念及分类 了解： 1、药物辅料的应用及制剂中的作用 2、处方药与非处方药 3、国外药剂学的发展 4、国内药剂学的发展 6、国外药典的概况及发展 液体制剂（4学时） 一、课程内容 掌握： 1、液体制剂的特点和质量要求 ２、液体制剂常用溶剂及附加剂 2、溶液剂的概念、特性及制备方法 3、高分子溶液的性质 4、混悬剂的概念及物理稳定性 ５、混悬剂的稳定剂 ６、乳剂的概念、分类 ７、常用的乳化剂种类 熟悉： 1、液体制剂的分类 2、液体制剂的常用溶剂 4、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点 5、高分子溶液的制备方法 6、溶胶的构造和性质 ７、混悬剂的制备及质量评价 ８、乳剂的形成理论 ９、乳剂的制备方法其稳定性 了解： 1、糖浆剂、醑剂、甘油剂的基本概念及特性 ２、乳剂的质量评定 ３、不同给药途径用液体制剂 灭菌制剂与无菌制剂（8学时） 一、课程内容 掌握： 1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 2、灭菌与无菌技术的分类及特点 3、注射剂概念、分类 4、注射剂处方组分及主要附加剂 ５、注射剂的制备及质量检查 ６、等渗调节计算方法 ７、热原的概念、特性及除去热原的方法 8、输液的分类与质量要求 ９、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 熟悉： 1、注射用水的质量要求及其制备方法 ２、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法 ３、滴眼剂的质量要求 ４、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺 ５、眼用液体型制剂的制备 6、空气净化技术 7、注射用无菌粉末 了解： １、冷冻干燥技术 ２、输液的包装、运输与贮存 3、其它灭菌与无菌制剂 第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)（6学时） 一、课程内容 掌握： 1、固体剂型的制备工艺流程 2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程 3、片剂的概念、分类及特点 4、片剂常用的辅料及其特性 5、片剂的制备方法与分类 ６、片剂的质量检查 7、片剂的处方组成与设计 8、片剂的质量检查 熟悉： １、散剂的概念、特点及制备方法 2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素） 3、颗粒剂的概念、特点 4、颗粒剂的制备、质量检查 5、压片过程及其影响因素 6、糖包衣工艺与材料 7、薄膜包衣工艺与材料 了解： 1、散剂的质量检查、散剂举例 ２、片剂的包装、片剂举例