《药店制度上墙.doc

药品购进管理制度 1 目的 保证药店购进药品的质量。 2 依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3 适用范围 药品购进过程的质量管理。 4 职责 4.1质量管理员全面负责药品购进过程的管理。 4.2采购员对执行购进计划和购进药品负责。 4.3验收员对执行购进退出药品的质量管理工作负责。 5 内容 5.1药店药品由采购员统一采购、供货。 5.2购进药品应以质量为前提，从合法供货单位进货。票据和记录应保存不得少于五年。 5.3购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐货相符。购进记录内容包括供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、品名、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、价格等内容。 5.4购进药品的要货计划有明确的质量条款内容。 5.5药品购进退出的管理要求： 5.5.1药店已购进的药品因质量验收、在柜养护等经营过程中，经质量管理员确认为破损、包装污染、包装不牢的药品。 5.5.2 因近效期、滞销或进货量过多的药品。 5.5.3与供货单位联系退货事宜，做出退货。 6 质量记录 6.1《购进退出商品台帐》 药品验收管理制度 1 目的 确保购进药品的合法性和药品的质量，为客户提供安全有效的药品。 2 依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3 适用范围 购进药品和退回药品的验收。 4 职责 验收员负责药品的验收。质量管理员负责药品的验收的管理 5 内容 5.1 药品质量验收 5.1.1 从事药品验收的人员应具有药学或相关专业学历或具有药学专业技术职称。从事中药饮片的验收人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上技术职称。 5.1.2验收员凭供货单位合法法票据或发货清单清点验收数量，并检查外包装有无破损、水迹、响声、封口破损等，对药品进行验收。 5.1.3 购进药品验收工作应在专用待验台上进行。 5.1.4验收内容参照质量标准。购进药品凭供货单位合法票据或发货清单逐批进行验收，贵重药品应实行双人验收。 5.1.5药品验收时，必须检查药品的外观性状质量，标签和所附说明书，标签和所附说明书应有生产企业名称、地址、应有药品的品名、规格、批准文号、注册商标、产品批号、生产日期、有效期等，应有药品的成分，适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并根据实际情况立即上报质管员处理。 5.1.6 整件包装中应有合格证。验收外用药品、其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示语或忠告语；处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专用标示。 5.1.7药品验收合格后验收员在供货单位的送货单上签字确认收货。将药品交营业员分类上架销售。凡验收合格的药品，必须详细填写《药品验收记录》，验收员要签字盖章。记录必须完整、准确，记录保存不得少于五年。 5.2验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 6 支持性文件 6.1《不合格药品管理制度》 7 质量记录 7.1《药品验收记录》 药品陈列管理制度 目的 保证陈列中药品质量，为用户提供质量合格的药品。 2 依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3 适用范围 适用于药品陈列过程的管理。 4 职责 4.1 营业员：负责药品陈列的管理工作 4.2 养护员：负责陈列药品的养护工作 5 内容 5.1陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。药品与非药品，处方药与非处方药分陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理汇报。处方药严禁开架自选拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。危险药品不陈列空包装。药品销售的管理制度 目的 保证药店销售药品的质量，杜绝不合格药品销售给用户。 依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 适用范围 适用于药品销售过程的质量管理。 职责 4.1 药店负责人全面负责药品销售过程的管理和对药品销售的质量负责。 4.2 营业员对销售过程中所承担的工作负责。 内容 5.1从事药品销售工作的营业员必须具有高中以上文化程度。 5.2营业员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训与继续培训，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查。 5.3营业时间内，营业人员