兴泰康自查报告.doc

兴泰康自查报告 四川兴泰康医药销售有限公司 企业经营情况的自查报告 四川省食品药品监督管理局： 我公司于2011年11月17日取得药品经营许可证。企业性质：有限责任公司。经营方式：批发。经营范围：化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片。注册地址及仓库地址：四川省资阳经济技术开发区安岳工业园双龙路1号。办公面积 36 平方米，营业场所面积 12 平方米，仓库面积 1000平方米。其中阴凉库 (整件库)230平方米（含中药饮片库和中药材库） ，常温库(整件库)600平方米，阴凉库（零货库）380平方米，冷库 20立方米。仓库地面平整、无积水、周围无杂草和污染源。（详见“公司营业场所平面图”、“公司仓库平面图”）公司坚持以“诚信经营、质量第一”的质量方针，严格执行《药品经营质量管理规范》。现将我司经营情况的自查情况汇报如下： 一、机构设置及专业人员 1、合理设置企业组织机构。公司实行董事长领导下的总经理（董事长兼）负责制，设置了办公室、业务部、仓储部、质量管理部、财务部五个部门、机构。 2、人员文化结构符合GSP要求。公司现有员工24人，具有药学专业大专文化以上的5人，具有药学中专文化以上的2人，具有药学专业技术职称的有6人，其中：执业药师1人、执业中药师1人、药师3人、中药师1人。药学技术人员占全体员工的25%以上。其他人员均具有高中以上文化程度并经培训取得上岗证。 二、员工培训 及健康体检 为提高全体员工综合素质，公司除积极参加省、市、县组织的各种培训外，还举行了一系列的内部培训。 其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、岗位职责培训、岗位电脑操作培训、药品知识培训及职业道德教育培训等。公司新入职员工上岗前均要参加岗前培训。所有培训均进行考核，建立员工培训档案，取得了较为明显的培训效果。 企业领导层人员也很重视对国家有关药品法律法规和药品经营管理知识的学习，定期组织学习和培训。企业质量负责人为大学本科毕业，分管质量的副总经理、 质管部经理均为执业药师，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事采购、质量验收、养护(中药验收养护)均具有药学或药学相关专业中专以上文化程度，药品销售人员、保管人员及其他员工均具有高中以上文化程度，且经过药监部门培训取得上岗证。 按照 GSP 对各类人员的要求，公司对直接接触药品的从业人员（质量管理、验收、养护、保管人员），进行了一年一次的健康体检，并建立员工健康档案。 三、企业经营设备、设施： 1、营业场所设有电脑、药品展示柜等设施设备。采用微机化电子化管理，电脑开票和记帐。 2、按照经营规模和经营品种的需要，公司购置了立式空调、换气扇、温湿度计