年食品药品监管工作要点.doc

年食品药品监管工作要点 2015年全省食品药品监督管理工作要点 2015年，全省各级食品药品监管部门要深入学习贯彻党的十八届三中、四中全会精神，按照省委、省政府和国家总局的部署要求，以“食安山东”建设为统领，坚持标本兼治、综合治理，以改革精神、法治思维统筹推进各项工作，做到依法监管、科学监管，加快提升食品药品安全治理水平，切实保障公众饮食用药安全。 一、坚持问题导向，深化治理整顿和风险防控 （一）深入推进治理整顿。在食品方面，开展“守护舌尖安全”整治行动。围绕肉制品、水产品等问题较多的重点品种开展综合治理，开展食品添加剂“两超一非”、食品塑化剂、食品标签标识等专项治理和保健食品区域性整治。继续抓好学校周边、旅游景区等重点区域食品安全规范整治。在药械方面，继续开展中药领域专项整治、互联网售药专项治理和医疗器械“五整治”专项行动。发挥各市主体作用和能动性，结合当地实际，组织开展区域性、针对性、范围和期限更灵活的专项治理。 （二）实施风险管理。建立食品药品安全形势和风险会商制度。完善风险监测网络，建立风险预警专家队伍，拓展风险交流渠道，加强风险预警研判，及时发布预警信息，提高风险防范能力。建立健全重点企业风险交流机制。加强对食品药品抽检监测、药品及化妆品不良反应监测、医疗器械不良事件和药物滥用监测数据的分析应用，查找风险隐患。 制定风险清单，明确监管重点，实施分级分类监管。 (三)加大抽检监测力度。进一步完善科学统一、上下联动的食品抽检监测工作机制，加大专项监督抽检和评价性抽检力度。完成全省抽检监测信息平台建设。完善药品、医疗器械抽验工作机制和信息共享机制，规范抽检信息公布、结果综合运用机制。深入开展抽检结果分析研判，切实强化对不合格产品、问题产品的核查处置和后处理。规范承检机构遴选和管理工作。 （四）严厉打击违法违规行为。完善稽查执法机制，结合日常监管、抽检监测、投诉举报、广告监测等信息，挖掘案件线索，加强案源管理，规范协查核查，加大办案力度，对重点案件挂牌督办。强化稽查执法协作，形成综合打击优势，有针对性地组织开展专项稽查。加强检打联动和行刑衔接，联合公安机关打掉一批制假售假黑窝点，保持打击高压态势。建立案件信息通报机制，完善“黑名单”制度，及时曝光违法违规企业。 二、坚持依法行政，规范监管行为 （五）加强建章立制。组织开展立法调研，结合贯彻实施新修订食品安全法、医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例，积极推进地方立法。加快监管制度“废、改、立”，重点加强食品召回和停止经营、食品生产经营许可、食品生产经营监督管理、保健食品生产监督、食品添加剂管理、食品标识管理、药品注册管理、药品流通监督管理、药品飞行检查、医疗机构制剂注册管理、化妆品标签管理、医疗器械 使用质量管理等相关的配套制度建设。进一步完善规范行政执法行为的各项制度，制定食品监管行政处罚裁量基准，修订完善药械、保化行政处罚裁量基准。科学编制“十三五”规划，提出重大工程、项目、政策建议。 （六）严格规范执法。组织开展法治政府部门建设，深入推进依法行政，提升食品药品安全法治治理能力。全面推行权力清单制度，优化权力运行流程。制定部门责任清单，厘清履职范围界限。加强执法监督检查，规范自由裁量权，促进严格规范公正文明执法。完善法律顾问制度。积极稳妥处理行政复议与行政应诉案件，防范行政风险。 （七）推进简政放权。严格执行行政审批事项目录清单，实现“清单之外无审批”。加强行政审批规范化管理，编制服务指南和业务手册，制定示范文本，推行申报材料格式化。优化行政审批流程，减少审批环节、压缩审批时限，推进行政审批标准化、规范化。承接国务院下放审批事项，及时调整审批事项，推进省级事项的取消和下放，确保“接住、管好”。对接省级政务服务网上大厅，逐步实行网上办理，实现便民高效目标。 三、坚持监管创新，提升工作效能 （八）创新监管方式。明确各层级事权，建立分级负责制度。实施模块化、规范化、痕迹化监管，明确监管事项和重点，统一监管尺度、执法标准和工作流程，做到每次监管执法有记录、可查证。树立全程监管理念，理顺内部工作机制，对生产经营各环节实施统一管理，防止职责交叉。坚持 关口前移，大力推行过程监管，形成可排查、可追责的体系。坚持明查暗访相结合，加大飞行检查、暗访抽查的频次和力度。坚持管服并重，创新监管理念，改革不适应发展形势的传统监管模式。统筹各类资源，用好多种手段，鼓励企业规模化、集约化发展，引导形成优胜劣汰的市场格局。 （九）突出监管重点。探索食品加工小作坊监管模式，推行肉制品、白酒等高风险产品生产企业质量安全追溯系统。全面启动食用农产品批发市场监管，实施“一票通”制度，继续开展学校周边食品安全“五个标准”规范工作。深化餐饮服务量化分级管理，严格落实学校食堂季度检查制