【2017年整理】急性眼刺激性试验SOP.docVIP

急性眼刺激试验标准操作规程 目的：确定评价化学品对哺乳类动物眼睛是否有刺激作用及其程度。 概述：受试样品以一次剂量加入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内，以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照；在规定的时限内，观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分，以此评价受试样品对眼睛的刺激作用。观察时间赢能足以评价刺激效应的可逆性和不可逆性。观察时间最少72小时，但是一般不超过21天；当动物出现严重和持久的痛苦迹象是，以适当的方式将动物处死；强酸物质或强碱物质，由于其可预见的腐蚀特性，不必做本实验；已在皮肤试验中证实具有腐蚀或严重刺激毒性的物质不必进行眼刺激试验；在充分并公认的体外试验结果中确定可能产生刺激性或腐蚀性的物质不必进行体内试验。 1；样品处理 液态受试样品，一般不需要稀释，可直接使用。不溶性或难溶固体或颗粒状物质，应 其研磨成细粉状，过74微米孔径筛。气溶胶产品需喷至容器中，收集其液体再使用。对挥发性物质，剂量可以通过使用前后称量容器质量进行估值。 2；实验动物：成年白兔，2000克到3000克 可预见有严重反应的受试样品，先考虑用一只动物试验，结果有反应，则不必进行，不反应则，至少需要3只动物。 3；剂量设计；液态受试样品染毒量为0.1ML。若受试样品为固态难溶颗粒状，染毒量应为100MG。 4；试验步骤 试验前眼睛的检查 试验前动物药在动物实验室环境中至少适应3天。试验前24小时，要