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- 2017-01-17 发布于海南
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开办药品零售(连锁)企业筹建审批
(十四)
一、法定依据:
(一)《中华人民共和国药品管理法》
(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(三)《药品经营许可证管理办法》
二、申请条件:
(一)筹建药品零售企业条件
筹建药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合合理布局、方便群众购药的原则,并符合以下规定:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品规模相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度;
5、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的申明。
(二)筹建药品零售连锁企业条件
除具有开办药品零售企业的条件以外,还应具有一定数量的零售连锁门店、连锁加盟店。
三、申请人应提交的资料目录
(一)药品零售企业提交的资料
1、四川省绵阳市药品零售(连锁)企业筹建申请表(附表十四);
2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件(交验原件);从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员。
3、拟使用房屋证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);
4、拟选址的地理位置平面图(乙类非处方药柜除外)
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