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药剂学实习报告 xxxx 班级：xxxxx 姓 名：xxxxx xxxx年x月xx日 药剂学实习报告 指导教师： xxx、xxx 一、实习的目的和意义 通过一周的实习实践经验，提升我们的操作能力，掌握实验室仪器的操作，了解片剂的质量检查的全过程，将本专业知识运用于实践。 实习是为了帮助我们对所学知识的感性认识，为学习专业课程专业基础课程打好基础。通过这一周的实验学习，可以提高学习对本专业真的了解和认识，增加学习兴趣和增强专业自豪感，为日后专业知识的学习打下良好的基础。 二、实习的时间和地点 时间：xxxx年xx日——xx日 地点：xxxxxxxx实验室 实习内容 根据实习时间安排，设计实习内容主要为片剂的鉴别、检查、含量测定、方法学考察。具体内容及操作如下： （一）、鉴别： 1、取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 2、取本品的细粉(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。 （二）、检查 1、溶出度 取本品1片，照溶出度测定法第一法（2000年药典二部附录），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转蓝转速为每分钟100±5转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液3ml置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠液5ml，置水浴中煮沸5分钟，放冷，加硫酸液2.5ml；并加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法，在303nm的波长处测定吸收度，按C7H6O3的吸收系数E)为265计算，再乘以1.304，计算出每片的溶出量；不得少于标示量的80％。其他应符合片剂项下有关的各项规定 2、游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加无水氯仿3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤2次，每次1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇4ml溶解后，移至100ml量瓶中，用少量5％乙醇洗涤容器、洗液并入量瓶中，加5％乙醇稀释至刻度，摇匀，分取50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸液(1mol/L)1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml] 1ml，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液(精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，加无水乙醇2ml与5％乙醇使成50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀)比较，不得更深。 3、重量差异 取供试品20片，精密称总质量，求的平均片重，再分别精密称定各片的质量，每片质量与平均片重相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得1片超出限度1倍。见表1 平均片重或表示片重（g） 重量差异限度（%） 0.3以下 ±7.5 0.3及0.3以上 ±5.0 表1 4、崩解度检查 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置，使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃的水，调节水位高度使吊篮上升时，筛网处于水面下15mm处。 取阿司匹林片6片，分别置于上述吊篮的玻璃管中，并浸入1000ml人工胃液的烧杯中，启动崩解仪进行检查2h，每片是否都完整，没有出现崩解的情况后，用清水洗净药片，继续置于吊篮的玻璃管中，并浸入1000ml磷酸盐缓冲溶液的烧杯中，启动崩解仪进行检查各片均在1h内全部崩解，如有一片不崩解，应取6片复试，均应复合规定。 （三）、卫生学检查： 一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。 （四）、含量测定 （1）阿司匹林含量测定取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿司匹林0.4g)，置锥形瓶中，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，有硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0—105.0％。 公式： （2）咖啡因含量测定 取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量细粉（约相当于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml ，振摇数分钟溶解后，滤过，滤液置50m