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藥剂学课件
药 剂 学
1.掌握:
(1)重要概念与常用术语
(2)常用剂型的定义、特点、质量要求
(3)典型剂型的制备
(4)制剂的常用辅料、处方设计
(5)新技术与新剂型的概念
(6)影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施
(7)生物药剂学及药物动力学的主要内容
(8)药物制剂的配伍与相互作用
2.熟悉
(1)制剂的基本理论
(2)一般剂型的制备
(3)制剂的包装和贮存
3.了解
(1)药剂学的任务和发展
(2)制剂中的常用设备
第一章 绪 论
一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念剂型:适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 (某一品种可以制成不同的剂型)
制剂:根据标准,制备的药物应用形式的具体品种 (某一剂型中含有不同的具体品种)
2、 方剂和调剂学的概念
3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
二、药物剂型概论
1、剂型的重要性1) 改变作用性质、作用速度;2) 降低(或消除)毒副作用;3) 提高靶向性、影响疗效;4) 提高药物稳定性
2、剂型分类
1)按给药途径(临床)
胃肠道
非胃肠道(注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道)
2)按分散系统(研究)
按药物粒子大小(分散度)排序:
低分子溶液高分子溶液胶体溶液乳剂混悬剂固体制剂
气体分散型(溶液、乳剂、混悬剂)
3)按形态(大众化)
固、液、气、半固体
(本药剂学为综合分类)
三、药剂学的任务
1)基本理论的研究;
2)六个研发:
新剂型;新辅料;新设备;中药;生物技术制剂;医药新技术。
四、药剂学的分支学科1)物理药剂学2)工业药剂学3)生物药剂学4)药物动力学5)临床药学
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介1、药典
1)药典的概念:
一个国家收载药品标准、规格的法典
2)药典的特点
A、权威编辑出版;
B、政府执行,有法律约束力;
C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
(制剂3要素);并且明确质标;
D、反映医药科技与生产的水平。
3)中国药典的主要构成
凡例(总说明)
正文(主要内容)
附录(制剂通则和通用检查方法)
(制剂通则:剂型的概念、一般标准、常规检查方法等)
2、处方
处方的概念
医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。
类型
法定处方:药典、部标、国标收载的,有法律约束力;
协定处方:根据本医院或本地区需要制定,医院药剂科用于常用
药物大量配置和贮存;
医师处方:医师对个别病人用药的书面文件,具有法律、技术、
经济意义;
第二章 液体制剂
一、概述
(一)概念、特点、分类和质量要求
1.概念:药物分散于适宜介质→液体型制剂(内、外用)
2.特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速; (2)给药途径广,可内服也可外用 (3)易于分剂量,服用方便;(4)能减少某些药物对胃肠道的刺激性;(5)可提高药物的生物利用度;
不足:(1)稳定性差;(2)携带、运输和贮存不方便;(3)水性液体易霉变;(4)非均匀性液体易分层或沉淀。
3.质量要求
(1)均相液体应澄明;非均相应粒子均匀;(2)浓度准确;(3)口服应外观口感好;外用应无
刺激、过敏等;(4)应具有一定的防腐力,保存和使用过程中不应发生霉变;(5)包装容器适宜.
4.分类:
(1)按分散系统分类
溶液(低、高分子)溶胶乳剂混悬剂(粒子)
↘均相液体 ↘非均相液体 且低分子溶液剂也称溶液剂
溶胶剂又称疏水胶体溶液
(2)按给药途径:口服、外用(皮肤、五官科、腔道等)
溶剂的作用和条件
1.溶剂(溶解药物、提高稳定性、增加溶解度)
1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制剂来说作为分散介质)
2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;
(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应,
(3)不影响药效的发挥和含量测定;
(4
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